Marcaine 0,5%

Dospělí a děti od 12 roků

Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování přípravku pro nejčastější techniky
regionální anestezie. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za potřebné k vyvolání
účinné nervové blokády u dospělého člověka a jsou určitým návodem pro použití přípravku.
Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou popsány v odborných učebnicích. Při
dlouhodobé blokádě podáváním infuze či intermitentních injekcí je třeba mít na paměti, že se
zvyšuje riziko projevů celkové toxicity i lokální neurotoxicity.

Vedle těchto doporučení je k výpočtu požadované dávky anestetika důležitá zkušenost lékaře
a znalost fyzického stavu pacienta. Má být použita nejnižší dávka anestetika potřebná
k vyvolání dostatečné anestezie. Existují individuální rozdíly v nástupu a trvání anestezie.
Trvání anestezie může být prodlouženo při podání roztoků anestetika s epinefrinem
(adrenalinem).

Pozor! Existuje riziko systémových účinků epinefrinu při použití velkých objemů roztoků
anestetika s epinefrinem.
Tabulka 1 Doporučené dávkování pro dospělé
Druh blokády Koncentrace
přípravku
Dávka Nástup
účinku

Trvání účinku
[mg/ml] [%] [ml] [mg] [min] [h]
Chirurgická anestezie
Lumbální epidurální
blokáda1)
chirurgie
5,
0,
15-
75-
15-
2-
Lumbální epidurální
blokáda1)
císařský řez
5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-Thorakální epidurální
blokáda1) - chirurgie
2,5,0,0,5-5-12,5-37,25-10-10-1,5-2-Kaudální epidurální
blokáda1)
2,5,0,0,20-20-50-100-20-15-1-2-Blokády velkých nervů2)
(např. plexus brachialis, n.
femoralis, n. ischiadicus)
5,0 0,5 10-35 50-175 15-30 4-Regionální blokády (např.
blokády malých nervů a
infiltrace)
2,5,0,0,1-1-3-3-Léčba akutní bolesti
Lumbální epidurální
blokáda – intermitentní
injekce3)
(např. léčba pooperační
bolesti)
- kontinuální infuze4)

- kontinuální infuze4)
(útlum porodní bolesti)

2,


1,2,
1,
0,


0,0,
0,
6-15 min.
interval 30 min


10-15/h
5-7,5/h

5-10/h

15-37,5 min.
interval 30 min


12,5-18,8/h
12,5-18,8/h

6,25-12,5/h

2-



-

1-



-
Thorakální epidurální
blokáda - kontinuální
infuze4)

1,2,
0,0,
5-10/h
4-7,5/h

6,3-12,5/h
10-18,8/h


Intraartikulární blokáda6)
(např. injekce po
artroskopii kolena)
2,5 0,25 40 1005) 5-10 2-4 h po
výplachu
Regionální blokády (např.
blokády malých nervů a
infiltrace)
2,5 0,25 60 150 1-3 3-
1) Včetně testovací dávky
2) Dávku pro blokády velkých nervů je třeba upravit podle místa aplikace a klinického
stavu pacienta
3) Celkově maximálně 400 mg bupivakainu za 24 hodin
4) Často v kombinaci s vhodným opioidem. Celkově maximálně 400 mg bupivakainu za
24 hodin.
5) Pokud je bupivakain používán u téhož pacienta i při jiných technikách, nesmí celková
dávka překročit 150 mg
6) Existují poregistrační hlášení projevů chondrolýzy u pacientů, kterým byla pooperačně
podávána intraartikulární infuze lokálních anestetik. Marcaine není schválen v této
indikaci (viz bod 4.4).

Obecně platí, že chirurgická anestezie (např. epidurální podání) vyžaduje vyšší koncentraci a
dávku lokálního anestetika. Pokud je požadována méně intenzivní nervová blokáda (např.
útlum porodní bolesti), používají se nižší koncentrace anestetika. Objem podaného anestetika
má vliv na rozsah anestezie.

Při aplikaci přípravku je nezbytné vyhnout se intravaskulární aplikaci, která je spojena
s akutní toxickou reakcí. Před aplikací i v průběhu aplikace se doporučuje pečlivě provádět
aspiraci. Pokud se podává velká dávka, např. při epidurální blokádě, doporučuje se podat
testovací dávku 3-5 ml bupivakainu s epinefrinem. Náhodnou intravaskulární aplikaci lze
dobře rozpoznat podle dočasného zvýšení tepové frekvence. Náhodná subarachnoidální
aplikace se projeví subarachnoidální blokádou. Před podáním hlavní dávky je vhodné znovu
provést aspiraci, dávku aplikovat pomalu rychlostí 25-50 mg/min nebo v postupně se
zvyšujících dávkách za stálého sledování vitálních funkcí a slovního kontaktu s pacientem.
Objeví-li se toxické příznaky, injekci okamžitě přerušit.

Současné poznatky ukazují, že 400 mg bupivakainu aplikovaného v průběhu 24 hodin
představuje dobře tolerovanou dávku u průměrného dospělého člověka.

Pediatrická populace od 1 do 12 roků
Postupy regionální anestezie u dětí má provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto
populací pacientů i samotnou technikou.

Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují
však individuální rozdíly. U dětí s velkou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat
dávku a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové
blokády jsou popsány v odborných učebnicích.

Má být použita nejnižší potřebná dávka k vyvolání adekvátní analgezie.

Trvání účinku lze prodloužit použitím roztoků s obsahem epinefrinu.

Tabulka 2 Doporučené dávkování pro děti od 1 do 12 roků
Druh blokády Koncentrace
přípravku
Dávka

Nástup
účinku
Trvání účinku
[mg/ml] [%] [ml/kg] [mg/kg] [min] [h]
Marcaine s epinefrinem nebo bez epinefrinu
Léčba akutní bolesti (peri- a postoperační)
Kaudální epidurální
blokáda
Lumbální epidurální
blokáda
Thorakální epidurální
blokádab)
2,
2,
2,0,
0,
0,0,6-0,
0,6-0,
0,6-0,1,5-
1,5-
1,5-20-
20-
20-2-
2-
2-Marcaine bez epinefrinu
Regionální blokády (např.
blokády malých nervů a
infiltrace)
2,5 0,25 0,5-2,0 - - -
5,0 0,5 0,5-2,0 - - -
Periferní nervové blokády
(např. ilioingvinální –
iliohypogastrická)
2,5 0,25 0,5-2,0 a) - -
5,0 0,5 0,5-2,0 a) - -
a) Nástup a trvání periferní nervové blokády závisí na typu blokády a podané dávce
b) Thorakální epidurální blokáda má být realizována postupnými dávkami, až je dosažena
žádoucí hloubka anestezie

Dávku potřebnou pro děti je nutné vypočítat podle tělesné hmotnosti až do dávky 2 mg/kg.

Před podáním hlavní dávky a v průběhu podávání hlavní dávky je třeba opakovaně provádět
aspiraci, aby se předešlo intravaskulární aplikaci. Dávku je třeba podávat pomalu
v postupných dávkách, zvláště při podání anestetika lumbálním a thorakálním epidurálním
přístupem a neustále pečlivě sledovat vitální funkce pacienta.

U dětí starších než 2 roky byla provedena peritonsilární infiltrace bupivakainem o koncentraci
2,5 mg/ml v dávce 7,5-12,5 mg na tonsilu.

Ilioingvinální-iliohypogastrické blokády byly provedeny u dětí od 1 roku s bupivakainem o
koncentraci 2,5 mg/ml a v dávce 0,1-0,5 ml/kg, ekvivalent 0,25-1,25 mg/kg. Dětem ve věku
od 5 let byl podáván bupivakain o koncentraci 5 mg/ml v dávce 1,25-2 mg/kg.

K blokádám penisu byl používán bupivakain o koncentraci 5 mg/ml v celkové dávce
0,2-0,5 ml/kg, ekvivalentní 1-2,5 mg/kg.

Bezpečnost a účinnost přípravku Marcaine s epinefrinem nebo bez epinefrinu u dětí do 1 roku
nebyla stanovena. Jsou dostupné pouze omezené údaje.

Bezpečnost a účinnost intermitentních bolusových injekcí nebo kontinuální infuze
epidurálním přístupem nebyla stanovena. Jsou dostupné pouze omezené údaje.