ABRAXANE (5MG/ML Powder for suspension for infusion) -

Abraxane -

Üldine: paclitaxel
Toimeaine: paclitaxelum
Alternatiivid: Apealea, Brevitax, Paclimedac, Paclitaxel ebewe, Paclitaxel heaton, Paclitaxel kabi, Paclitaxel mylan, Pazenir, Taxol
ATC-rühm: L01CD01 - paclitaxel
Toimeaine sisaldus: 5MG/ML
Vormid: Powder for dispersion for infusion, Powder for suspension for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abraxane

Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 100mg ve formě nanočástic vázaných na albumin.Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 250mg ve formě nanočástic vázaných na albumin.Jeden ml disperzepo rekonstituci obsahuje paclitaxelum 5mg ve formě nanočástic vázaných na albumin.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro infuzní disperzi.Rekonstituovaná disperzemá pH 6 –7,5 a osmolalitu 300 –360mOsm/kg.Prášek je bílý až...rohkem

Abraxane

Abraxane smí být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného onkologa na pracovištích, která se specializují na podávání cytostatických přípravků. Neměl by nahrazovat jiné formy paklitaxelu aaniby jimi neměl být nahrazován.DávkováníKarcinom prsuDoporučená dávka přípravku Abraxane je 260mg/m2podávaná nitrožilně po dobu 30minut každé 3týdny. Úpravy dávkování během léčby karcinomu prsuPacientům,...rohkem

Abraxane

...rohkem

Abraxane

Abraxane v monoterapii je indikován kléčbě metastazujícího karcinomu prsu u dospělých pacientů, u kterých selhala první linie léčby metastazujícího onemocnění, a pro pacienty, pro něž není standardní léčba obsahující antracykliny indikována Abraxane vkombinaci sgemcitabinem je indikován jako lék první linie kléčbě dospělých pacientů smetastazujícím karcinomem pankreatu.Abraxane vkombinaci...rohkem

Abraxane

Metabolismus paklitaxeluje částečně katalyzován izoenzymy CYP2C8 a CYP3A4 cytochromu Pzvýšené opatrnosti při podávání paklitaxelusoučasně s přípravky, o nichž je známo, že inhibují buď CYP2C8, nebo CYP3A4 gemfibrozil, klopidogrel, cimetidin, ritonavir, sachinavir, indinavir a nelfinavirpaklitaxelu může být zvýšena vyšší expozicí paklitaxelu. Podávání paklitaxelusoučasně spřípravky, o kterých...rohkem

Abraxane

Bezpečnost a účinnost přípravku Abraxane udětí a dospívajících ve věku od 0 do méněnež 18 let nebyla stanovena. Vsoučasnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Použití přípravku Abraxane proindikaci metastazujícího karcinomu prsu, karcinomu pankreatu nebo nemalobuněčného karcinomu plic upediatrické...rohkem

Abraxane

Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku by měly během léčby přípravkem Abraxane a ještě 1 měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci. Mužům léčeným přípravkemAbraxane se doporučuje, aby používali účinnou antikoncepci a nepočali dítě během léčby, a ne dříve než šest měsíců po ukončení léčby.TěhotenstvíO užívání paklitaxelu v těhotenství u žen existují...rohkem

Abraxane

Abraxane obsahujepaklitaxel ve formě nanočástic vázaných na albumin. Může mít podstatně odlišné farmakologické vlastnosti v porovnání s dalšími přípravky, kteréobsahují paklitaxel5.2HypersenzitivitaVzácně byl hlášen výskyt těžkých hypersenzitivních reakcí, včetně velmi vzácných anafylaktických reakcí s fatálním průběhem. Jestliže se projeví hypersenzitivní reakce, je nutné neprodleně...rohkem

Abraxane

Abraxane má malý nebo mírný vliv naschopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Abraxanemůže vyvolat nežádoucí reakce, například únavu řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Pacienty je třeba informovat, aby neřídili dopravní prostředky a neobsluhovali stroje, pokud se cítí unavení nebo pociťují...rohkem

Abraxane

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější klinicky významné nežádoucí účinky spojené spoužitím přípravku Abraxane byly neutropenie, periferní neuropatie, artralgie/myalgie a gastrointestinální poruchy.Seznam nežádoucích účinků vtabulceTabulka6 uvádí nežádoucí účinky spojené s přípravkem Abraxane podávaným v monoterapii v jakékoli dávce při jakékoli indikaci během klinických hodnocení...rohkem

Abraxane

...rohkem

Abraxane

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, ATC kód: L01CDMechanismus účinkuPaklitaxel je antimikrotubulová látka, která podporuje shlukování mikrotubulů z tubulinových dimerů a stabilizuje mikrotubuly tím, že brání depolymerizaci. Tato stabilita vede k inhibici normální dynamické reorganizace mikrotubulové sítě, která je nezbytná pro vitální...rohkem

Abraxane

Farmakokinetika celkově podaného paklitaxelu v infuzích vtrvání 30 a 180 minut, přípravkuAbraxane v dávkování 80 až 375mg/m2, byla stanovena v klinických studiích. Expozice paklitaxelem charakteristiky paklitaxelu po intravenózní aplikaci přípravku Abraxane v dávce 260mg/m2po dobu 30minut s charakteristikami paklitaxelu v rozpustnéformě vdávce 175mg/m2, podávaného injekcí po dobu 3hodin. Znon kompartmentové...rohkem

Abraxane

Farmakokinetika celkově podaného paklitaxelu v infuzích vtrvání 30 a 180 minut, přípravkuAbraxane v dávkování 80 až 375mg/m2, byla stanovena v klinických studiích. Expozice paklitaxelem charakteristiky paklitaxelu po intravenózní aplikaci přípravku Abraxane v dávce 260mg/m2po dobu 30minut s charakteristikami paklitaxelu v rozpustnéformě vdávce 175mg/m2, podávaného injekcí po dobu 3hodin. Znon kompartmentové...rohkem

Abraxane

6.1Seznam pomocných látekRoztok lidského albuminu 6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiNeotevřené injekční lahvičky3rokyStabilita rekonstituované disperzevinjekční lahvičceChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 2až 8°C...rohkem

Abraxane

6.1Seznam pomocných látekRoztok lidského albuminu 6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiNeotevřené injekční lahvičky3rokyStabilita rekonstituované disperzevinjekční lahvičceChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 2až 8°C...rohkem

Abraxane

...rohkem

Abraxane