Posaconazole accord

Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou
léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů.

Nezaměnitelnost mezi přípravkem Posaconazole Accord tablety a posakonazolem ve formě
perorální suspenze

Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito dvěma
lékovými formami ve frekvenci dávkování, způsobu podávání s jídlem a dosažené plazmatické
koncentraci léčiva. Proto pro dávku každé lékové formy dodržujte konkrétní doporučení pro danou
lékovou formu.
Dávkování

Posakonazol je rovněž k dispozici jako perorální suspenze o koncentraci 40 mg/ml a 300mg
koncentrát pro infuzní roztok. Posakonazol ve formě tablet je preferovanou lékovou formou
k optimalizaci plazmatických koncentrací a obecně poskytuje vyšší plazmatické expozice léčivu,
než posakonazol ve formě perorální suspenze.

Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.

Tabulka 1. Doporučené dávkování podle jednotlivých indikací
Indikace Dávkování a délka léčby 
⠀Léčba invazivní aspergilózy Úvodní nasycovací dávka 300 mg jednou denně. 
Každou dávku tablety lze užít bez ohledu na příjem potravy. 
Doporučená celková doba léčby je 6Pokud je klinicky indikováno, je vhodné zaměnit podání intravenózní
Refrakterní invazivní mykotické
infekce s nesnášenlivostí léčby 1. linie
Úvodní nasycovací dávka 300 mg denně první den, pak 300 mg Každou dávku lze užít bez ohledu na příjem potravy. Délka léčby
má být založena na závažnosti primárního onemocnění, rychlosti
úpravy imunosuprese a klinické odpovědi. 
�癯摮denně první den, pak 300 mg Každou dávku lze užít bez ohledu na příjem potravy. Délka léčby
závisí na rychlosti úpravy neutropenie nebo imunosuprese. U
pacientů s akutní myeloidní leukemií nebo myelodysplastickým
syndromem má preventivní léčba přípravkem Posaconazole
Accord začít několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie a
má pokračovat ještě 7 dní poté, co počet neutrofilů vzroste nad
Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku posakonazolu se neočekává, není doporučena žádná
úprava dávek
Porucha funkce jater
Omezené údaje týkající se vlivu poruchy funkce jater onemocnění jater dle Child-Pughaexpozice ve srovnání se subjekty s normální funkcí jater, avšak nesvědčí pro to, že by byla nutná
úprava dávky plazmatické expozici.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V
současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování
nelze stanovit.
Způsob podání

Perorální podání.

Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Současné podávání s námelovými alkaloidy Současné podávání se substráty CYP3A4, jako jsou terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid,
halofantrin nebo chinidin, protože to může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto
léčivých přípravků, což může mít za následek prodloužení QTc a vzácně k výskytu torsades de pointes

Současné podávání s inhibitory HMG-CoA reduktázy simvastatinem, lovastatinem a atorvastatinem

Současné podávání během zahajovací a titrační fáze dávky venetoklaxu u pacientů
s chronickou lymfocytární leukémií