Blessin plus h 160/25 mg -
Γενικός: valsartan and diuretics
Δραστική ουσία: VALSARTAN
Εναλλακτικές λύσεις: Blessin plus h 160/12,5 mg,
Blessin plus h 80/12,5 mg,
Janartan,
Kylotan plus h 160/12,5 mg,
Kylotan plus h 80/12,5 mg,
Valsacombi,
Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas,
Valsartan/hydrochlorothiazid krka,
Valzap combi,
Vanatex hctΟμάδα ATC: C09DA03 - valsartan and diuretics
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 160MG/25MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin Plus H 80/12,5 mg obsahuje 29,72 mg monohydrátu laktosy a 0,25 mg lecithinu (obsahuje sójový olej). Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin Plus H 160/12,5 mg obsahuje 71,94 mg monohydrátu laktosy, 0,50 mg lecithinu (obsahuje sójový olej) a 0,56 mg oranžové žluti (E110). Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin Plus H 160/25 mg obsahuje 59,44 mg monohydrátu laktosy a 0,50 mg lecithinu (obsahuje sójový olej). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Blessin Plus H 80/12,5 mg: růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, 11x5,8 mm, označené písmenem "V" na jedné straně a "H" na druhé. Blessin Plus H 160/12,5 mg: červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, 15x6 mm, označené písmenem "V" na jedné straně a "H" na druhé. Blessin Plus H 160/25 mg: oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, 15x6 mm, označené písmenem "V" na jedné straně a "H" na druhé....
περισσότερο Dávkování Doporučená dávka přípravku Blessin Plus H X mg/Y mg je jedna potahovaná tableta denně. Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek. Titrace jednotlivých složek na další vyšší dávku by Strana 2 (celkem 19)měla být v každém případě provedena tak, aby bylo minimalizováno riziko hypotenze a dalších nežádoucích účinků. Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá...
περισσότερο - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů, sójový olej, podzemnicový olej nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
περισσότερο Léčba hypertenze dospělých pacientů. Fixní kombinace Blessin Plus H je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem....
περισσότερο Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidemStrana 6 (celkem 19) Souběžné podání není doporučenoLithiumReverzibilní vzrůst koncentrací lithia v séru a toxicita byly zaznamenány během souběžného použití s inhibitory ACE nebo s antagonisty receptoru angiotenzinu II, a thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu. Vzhledem k tomu, že renální clearance lithia je thiazidy snížena, riziko toxicity lithia...
περισσότεροVzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Blessin Plus H doporučován k použití u dětí mladších 18 let. Způsob podáníPřípravek Blessin Plus H může být užíván s jídlem či nalačno a má být podáván s vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů, sójový olej, podzemnicový olej nebo na...
περισσότερο Těhotenství ValsartanPodávání antagonistů receptoru angiotensinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly...
περισσότερο Strana 3 (celkem 19) Akutní respirační toxicitaPo užití hydrochlorothiazidu byly hlášeny velmi vzácné závažné případy akutní respirační toxicity, včetně syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Plicní edém se obvykle projeví v průběhu několika minut až hodin po podání hydrochlorothiazidu. Při nástupu jsou příznaky dušnost, horečka, zhoršení funkce plic a hypotenze. V případě podezření...
περισσότερο Studie hodnotící účinky přípravku Blessin Plus H na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů by mělo být vzato v úvahu, že může výjimečně dojít k závrati nebo malátnosti....
περισσότερο Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou prezentovány v tabulce dle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě...
περισσότεροStrana 12 (celkem 19) SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. Navíc se mohou objevit následující příznaky a známky v důsledku předávkování složkou hydrochlorothiazidu: nevolnost, somnolence, hypovolemie a porucha elektrolytové rovnováhy spojená se srdečními arytmiemi a svalovými...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika; ATC kód: C09DA03. Valsartan/hydrochlorothiazidV dvojitě zaslepených randomizovaných studiích s aktivní kontrolou zahrnujících pacienty s nedostatečně upravenou hypertenzí po 12,5 mg hydrochlorothiazidu byl významně větší pokles průměrného systolického/diastolického TK pozorován u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid...
περισσότερο Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je snížena přibližně o 30 %, když je podáván současně s valsartanem. Kinetika valsartanu není současným podáním s hydrochlorothiazidem významně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, protože kontrolovaná klinická hodnocení ukázala jasný antihypertenzní...
περισσότερο Možná toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po orálním podání byla zkoumána na potkanech a kosmanech ve studiích trvajících až šest měsíců. Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí. Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický cílový...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy Povidon KMastek Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potah tabletyBlessin Plus H 80/12,5 mg: Polyvinylalkohol Mastek Strana 18 (celkem 19)Oxid titaničitý (E171)Makrogol Lecithin (obsahuje sójový olej) (E322)Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)Černý oxid železitý (E172)...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička na blistr a lahvičku na tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Blessin Plus H 160/25 mg potahované tablety valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a lecithin...
περισσότερο...
περισσότερο
