VEROGALID ER (240MG Prolonged-release tablet) -

Verogalid er -

Generisch: verapamil
Aktive Substanz: VERAPAMIL-HYDROCHLORID
Alternativen: Isocor, Isoptin, Isoptin sr, Lekoptin, Lekoptin retard, Verahexal khk retard, Verahexal rr, Verapamil al 240 retard, Verapamil al retard
ATC-Gruppe: C08DA01 - verapamil
Wirkstoffgehalt: 240MG
Formen: Prolonged-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Verogalid er

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili hydrochloridum mg . Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 25,4 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Verogalid ER: oválné potahované tablety barvy slonové kosti s půlicí rýhou. Na jedné straně je vyraženo 73/00 a na druhé straně “TEVA”. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....weiter

Verogalid er

DávkováníDávkování verapamil-hydrochloridu je třeba přizpůsobit individuálnímu stavu pacienta a závažnosti onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg. Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka 480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je možné. U pacientů vyžadujících...weiter

Verogalid er

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Kardiogenní šok - Akutní infarkt myokardu s komplikacemi jako jsou např. těžká hypotenze, bradykardie nebo levostranné srdeční selhání - AV blok II. nebo III. stupně (kromě pacientů s kardiostimulátorem) - Syndrom chorého sinu (sick sinus syndrom, kromě pacientů s kardiostimulátorem) - Srdeční...weiter

Verogalid er

Verapamil-hydrochlorid je indikován u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností nad 50 kg k léčbě: 1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu kyslíkem) zahrnující: - chronickou stabilní anginu pectoris, - nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina), - vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina), - anginu pectoris při stavech...weiter

Verogalid er

V in vitro studiích zaměřených na metabolismus se ukázalo, že verapamil-hydrochlorid je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C18. Ukázalo se, že verapamil-hydrochlorid je inhibitorem enzymů CYP3A4a P-glykoproteinu (P-gp). Klinicky významné interakce byly hlášeny s inhibitory CYP3A4, které vyvolaly zvýšení plazmatických hladin verapamil-hydrochloridu, zatímco...weiter

Verogalid er

Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky je tento přípravek určen k léčbě dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností nad 50 kg. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Kardiogenní šok - Akutní infarkt myokardu s komplikacemi jako jsou např. těžká hypotenze, bradykardie nebo levostranné srdeční selhání...weiter

Verogalid er

Těhotenství Teratogenní efektAdekvátní údaje o podávání verapamil-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý efekt s ohledem na reprodukční toxicitu. Protože reprodukční studie na zvířatech nelze vždy uplatňovat i u lidí, tento léčivý přípravek by neměl být v těhotenství užíván, pokud to není zcela nezbytně nutné....weiter

Verogalid er

Srdeční blok/ AV blok I. Stupně/ bradykardie/ asystolie Verapamil-hydrochlorid ovlivňuje AV a SA uzly a prodlužuje AV převodní čas. Je třeba opatrnosti, rozvoj AV bloku II. a III. stupně (kontraindikace) nebo unifascikulárního, bifascikulárního nebo trifascikulárního bloku vyžaduje vysazení verapamil-hydrochloridu a zavedení patřičné terapie, pokud je zapotřebí. Verapamil-hydrochlorid ovlivňuje...weiter

Verogalid er

Kvůli svému antihypertenznímu efektu a v závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu může přípravek ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje nebo pracovat za zvýšených bezpečnostních podmínek. To platí zejména na začátku léčby, při zvyšování dávky nebo při změně léčby a rovněž při současné konzumaci alkoholu. Verapamil-hydrochlorid může zvýšit hladinu...weiter

Verogalid er

Následující nežádoucí účinky byly při užívání verapamil-hydrochloridu zaznamenány z klinických studií, během postmarketingových studií nebo klinických studií fáze IV a jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi...weiter

Verogalid er

Pří znaky Hypotenze, bradykardie až na vyšší stupeň AV bloku, srdeční zástava, hyperglykemie, strnulost a metabolická acidóza, syndrom akutní dechové tísně. Při předávkování se vyskytly i případy s fatálním koncem. Léčba Léčba předávkování verapamil-hydrochloridem by měla být hlavně podpůrná podpůrná a individuální. Beta-adrenergní stimulátory a/ nebo parentálně...weiter

Verogalid er

Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s přímým kardiálním účinkem, fenylalkylaminové deriváty ATC kód: C08DA Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti Verapamil-hydrochlorid inhibuje vstup vápníkových iontů (a případně i iontů sodíku) do buněk svaloviny myokardu a do buněk hladké svaloviny cévní stěny. Antiarytmický účinek verapamil-hydrochloridu nastává...weiter

Verogalid er

Hydrochlorid verapamil-hydrochloridu je racemická směs obsahující stejný díl R- enantiomeru a S-enantiomeru. Verapamil-hydrochlorid je rozsáhle metabolizován. Norverapamil je jeden z 12 metabolitů identifikovaný v moči, má 10 až 20% farmakologické aktivity verapamil-hydrochloridu a tvoří až 6% vyloučeného přípravku. Plazmatické koncentrace norverapamilu a verapimil-hydrochloridu v ustáleném stavu jsou...weiter

Verogalid er

Reprodukční studie byly provedeny na králících a potkanech, kterým byl podáván verapamil-hydrochlorid perorálně, přičemž denní dávka činila u králíků 1,5 krát více (15 mg/kg/den) a u potkanů 6 krát více (mg/kg/den) než je denní dávka podávaná lidem. Žádné důkazy teratogenity nebyly zjištěny. U potkanů je však tato mnohonásobně vyšší dávka embryocidní a zpomalila růst ...weiter

Verogalid er

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-alginát Mikrokrystalická celulosa PovidonMagnesium-stearát. Potahová soustava Opadry YS-1-7006 bezbarvá: Hypromelosa Macrogol Macrogol Potahová soustava Opadry Y-5-12577 žlutá : Hypromelosa Hyprolosa Oxid titaničitý (E171)Macrogol Hlinitý lak chinolové žluti (E104) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...weiter

Verogalid er

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Verogalid ER 240 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímverapamili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili hydrochloridum 240 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety s prodlouženým uvolňováním...weiter

Verogalid er

...weiter

Verogalid er