ISENTRESS (600MG Film-coated tablet) -

Isentress -

Generisch: raltegravir
Aktive Substanz: Draselná sůl raltegraviru
Alternativen:
ATC-Gruppe: J05AJ01 - raltegravir
Wirkstoffgehalt: 100MG, 25MG, 400MG, 600MG
Formen: Granules for oral suspension, Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isentress

Jedna potahovaná tableta obsahuje raltegravirum 400 mg PomocnáJedna tableta obsahuje 26,06 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta.Růžová, oválná tableta, s označením „227“ na jedné...weiter

Isentress

Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV. DávkováníPřípravek ISENTRESS je nutno používat v kombinaci s jinými účinnými antiretrovirovými terapiemiDospělíDoporučené dávkování je 400 mg Pediatrická populaceDoporučená dávka u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kilogramů je 400 mgDalší dostupné lékové formy a síly:Přípravek ISENTRESS...weiter

Isentress

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...weiter

Isentress

Přípravek ISENTRESS je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravkyk léčbě infekce virem lidské imunodeficience...weiter

Isentress

Studie in vitro ukazují, že raltegravir není substrátem enzymů cytochromu P450 CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, neinhibuje UDPglukoronosyltransferázy zprostředkovaný P-glykoproteinem. Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vlivna farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.Na základě studií in vitro...weiter

Isentress

Doporučená dávka u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kilogramů je 400 mgDalší dostupné lékové formy a síly:Přípravek ISENTRESS je k dispozici rovněž ve formě žvýkacích tablet a ve formě granulí properorální suspenzi. Další informace o dávkování žvýkacích tablet a granulí pro perorální suspenzinaleznete v souhrnech údajů o přípravku těchto lékových forem.Bezpečnost...weiter

Isentress

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádnou malformační toxicitu u expozice raltegraviru v dávce 400 mg užívaného dvakrátdenně v prvním trimestru. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné zvýšené riziko feto/neonatální toxicity u expozice raltegraviru v dávce...weiter

Isentress

ObecnéPacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňujepřenosu HIV na jiné osoby krví. Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci. Proto, pokud je to možné, musí seraltegravir podávat spolu se dvěma dalšími aktivními antiretrovirotiky, aby se minimalizoval potenciálvirologického selhání a vzniku rezistence Při léčbě...weiter

Isentress

U některých pacientů byla během léčby režimy zahrnujícími podávání raltegraviru hlášena závrať.Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat...weiter

Isentress

Souhrn bezpečnostního profiluV randomizovaných klinických hodnoceních byl po dobu až 96 týdnů podáván raltegravir v dávce400 mg dvakrát denně, v kombinaci s fixním nebo optimalizovaným základním režimem dosudneléčeným dostávalo po dobu až 96 týdnů raltegravir v dávce 1 200 mg jednou denně s emtricitabinema tenofovir-disoproxil-fumarátem. Viz bod 5.1. V průběhu léčby byly nejčastěji hlášenými...weiter

Isentress

...weiter

Isentress

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory integrázy, ATC kód:J05AJMechanismus účinkuRaltegravir je inhibitor přenosu řetězce integrázou, který je aktivní proti viru lidské imunodeficienceje potřebný k replikaci viru. Inhibice integrázy zabraňuje kovalentní inzerci nebo integraci genomuHIV do genomu hostitelské buňky. Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit...weiter

Isentress

AbsorpceJak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno,raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky. AUC a Cmax raltegraviru sezvyšuje úměrně dávce v rozmezí dávek 100 mg až 1 600 mg. C12 hod raltegraviru se zvyšuje úměrnědávce v rozmezí dávek 100 mg až 800 mg a zvyšuje nepatrně méně než je úměrné dávce...weiter

Isentress

AbsorpceJak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno,raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky. AUC a Cmax raltegraviru sezvyšuje úměrně dávce v rozmezí dávek 100 mg až 1 600 mg. C12 hod raltegraviru se zvyšuje úměrnědávce v rozmezí dávek 100 mg až 800 mg a zvyšuje nepatrně méně než je úměrné dávce...weiter

Isentress

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety- Mikrokrystalická celulóza- Monohydrát laktózy- Hydrogenfosforečnan vápenatý- Hypromelóza - Poloxamer - Natrium-stearyl-fumarát- Magnesium-stearátPotahová vrstva tablety- Polyvinylalkohol- Oxid titaničitý - Makrogol - Mastek- Červený oxid železitý - Černý oxid železitý 6.2 InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3 Doba použitelnosti30 měsíců6.4 Zvláštní opatření...weiter

Isentress

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety- Mikrokrystalická celulóza- Monohydrát laktózy- Hydrogenfosforečnan vápenatý- Hypromelóza - Poloxamer - Natrium-stearyl-fumarát- Magnesium-stearátPotahová vrstva tablety- Polyvinylalkohol- Oxid titaničitý - Makrogol - Mastek- Červený oxid železitý - Černý oxid železitý 6.2 InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3 Doba použitelnosti30 měsíců6.4 Zvláštní opatření...weiter

Isentress

...weiter

Isentress