Narkotikaoplysninger er ikke tilgængelige i det valgte sprog, den originale tekst vises
Hexvix
6.1 Seznam pomocných látek
Prášek: Žádné
Rozpouštědlo: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný Roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH) Roztok hydroxidu sodného1mol/l (k úpravě pH) Voda na injekci
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Po naředění rozpouštědlem: chemická a fyzikální stabilita roztoku byla prokázána po dobu 2 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C. Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, odpovědnost za dobu a podmínky uchovávání používaného přípravku přechází na uživatele. Obvykle by přípravek neměl být uchováván déle než 2 hodiny při teplotě 2 °C - 8 °C.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky pro uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku, viz bod 6.3.
6.5 Druh obalu a velikost balení
Balení obsahuje jednu 10 ml bezbarvou lahvičku ze skla typu I obsahující prášek, opatřenou zátkou z butylové pryže, a jednu 50 ml stříkačku z kopolymeru cyklického olefinu s pístovou zátkou (z bromobutylové pryže) a pístovým táhlem obsahující rozpouštědlo.
Velikosti balení: Balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 předplněnou stříkačku s rozpouštědlem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Hexaminolevulinát může při styku s kůží způsobit senzibilizaci.
Návod k použití pro lékárníky nebo jiné zdravotnické pracovníky: Všechny kroky je třeba provádět se sterilním vybavením a v aseptických podmínkách. Níže je uveden stručný popis postupu rekonstituce. Přesný popis, viz příbalová informace, část Návod k použití.
1. Při použití předplněné stříkačky injikujte do lahvičky s práškem Hexvix přibližně 10 ml rozpouštědla. Lahvička bude naplněná asi do ¾. 2. Aniž byste stříkačku z lahvičky vytáhli, lahvičku s práškem pevně uchopte a jemně protřepejte, aby se prášek zcela rozpustil. 3. Veškerý roztok obsahující rozpuštěný prášek natáhněte do stříkačky. 4. Oddělte prázdnou lahvičku od stříkačky a zlikvidujte lahvičku. 5. Obsah stříkačky jemně promíchejte. 6. Hexvix je nyní rekonstituován a připraven k použití. Roztok po rekonstituci je čirý až lehce opalescentní, bezbarvý až slabě žlutý.
Pouze pro jednorázové použití. Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Et frit tilgængeligt, ikke-kommercielt projekt med henblik på sammenlignelige lægemidler på niveau med interaktioner, bivirkninger såvel som narkotikapriser og deres alternativer