BICALUPLEX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bicaluplex Potahovaná tableta

Generikum: bicalutamide
Účinná látka: bikalutamid
ATC skupina: L02BB03 - bicalutamide
Obsah účinných látek: 150MG, 50MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud budete mít některý z následujících příznaků, obraťte se na Vašeho ošetřujícího lékaře
nebo vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:

- Vážná dušnost nebo náhlé zhoršení dušnosti, s případným kašlem či horečkou. Můžete mít
zánět plic, nazývaný intersticiální plicní nemoc, který se vyskytuje u méně než jednoho ze 100
pacientů léčených bikalutamidem.
- Vážné svědění kůže (s vyvýšenou vyrážkou) nebo otok tváře, rtů, jazyka anebo hrdla, který může
způsobit obtíže při polykání nebo dýchání. Můžete mít vážnou alergickou reakci na bikalutamid, která
se vyskytuje u méně než jednoho ze 100 léčených pacientů.

Mohou se rovněž vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
- Vyrážka
- Citlivost nebo zvětšení prsou
- Pocit slabosti

Časté (mohou postihovat až1 z 10 osob)
- Anémie (snížený počet červených krvinek, který může být spojený s únavou, rychlým
srdečním tepem a rychlým dýcháním, slabostí)
- Ztráta chuti nebo zvýšení tělesné hmotnosti
- Hematurie (krev v moči)
- Snížená sexuální touha nebo problémy s erekcí (erektilní dysfunkce)
- Deprese
- Závratě, pocit ospalosti
- Návaly horka
- Bolesti břicha, zácpa, pocit nevolnosti (nauzea), porucha trávení, flatulence (větry)
- Problémy s játry, včetně žloutenky (zežloutnutí kůže nebo očí) a zvýšení hladin jaterních enzymů
- Svědění, suchá kůže, ztráta vlasů (alopecie), nadměrné ochlupení (hirsutismus)
- Bolesti na hrudi, otoky

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
-vážné alergické reakce, včetně vážného svědění kůže (včetně opuchlin) nebo otok obličeje, rtů, jazyka
a/nebo hrdla, což může působit obtíže při polykání nebo dýchání
-zánět plic nazvaný „intersticiální plicní nemoc“

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob)
- Selhání jater
- Zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
-EKG změny (prodloužení QT intervalu)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku