ADACEL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Adacel Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Generikum: pertussis, purified antigen, combinations with toxoid
Účinná látka: difterickÝ toxoid, toxoid tetanu, toxoid dÁvivÉho kaŠle, filamentoznÍ hemaglutinin dÁvivÉho kaŠle, pertaktin, fimbriae typ 2 a 3, fosforeČnan hlinitÝ
ATC skupina: J07AJ52 - pertussis, purified antigen, combinations with toxoid
Obsah účinných látek:
Balení: Předplněná injekční stříkačka


Podobně jako všechny léky může mít i ADACEL nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné alergické reakce
Pokud se tyto příznaky objeví až poté, co opustíte místo, kde jste Vy nebo Vaše dítě byli
očkováni, musíte OKAMŽITĚ kontaktovat lékaře:
- dýchací obtíže,
- namodralé zbarvení jazyka a rtů,
- vyrážka,
- otok obličeje nebo hrdla,
- nízký krevní tlak způsobující závrať nebo mdloby.

Pokud se tyto příznaky či projevy objeví, nastanou obvykle velice rychle po podání vakcíny,
kdy jste stále ještě ve zdravotnickém zařízení nebo ordinaci lékaře. Závažné alergické reakce
se mohou vyskytnout velmi vzácně (mohou ovlivnit až 1 osobu z 10 000) po podání jakékoli
vakcíny.

Jiné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií prováděných ve
zvláštních věkových skupinách.

U dětí ve věku 4 - 6 let
Velmi časté (mohou ovlivnit více než 1 osobu z 10):
• snížená chuť k jídlu
• bolest hlavy
• průjem
• únava
• bolest
• zarudnutí
• otok v místě vpichu

Časté (mohou ovlivnit až 1 osobu z 10):
• pocit na zvracení
• zvracení
• vyrážka
• bolest (celého těla) nebo svalová slabost
• bolest nebo otok kloubů
• horečka
• zimnice
• zvětšení mízních uzlin v podpaží

U dospívajících ve věku 11 - 17 let
Velmi časté (mohou ovlivnit více než 1 osobu z 10):
• bolest hlavy
• průjem
• pocit na zvracení
• bolestivost (celého těla) nebo svalová slabost
• bolest nebo otok kloubů
• únava/slabost
• pocit nevolnosti
• zimnice
• bolest
• zarudnutí a otok v místě vpichu

Časté (mohou ovlivnit až 1 osobu z 10):
• zvracení
• vyrážka
• horečka
• zvětšení mízních uzlin v podpaží

U dospělých osob ve věku 18 - 64 let
Velmi časté (mohou ovlivnit více než 1 osobu z 10):
• bolest hlavy
• průjem
• bolest (celého těla) nebo svalová slabost
• únava/slabost
• pocit nevolnosti
• bolest
• zarudnutí a otok v místě vpichu

Časté (mohou ovlivnit až 1 osobu z 10):
• pocit na zvracení
• zvracení
• vyrážka
• bolest nebo otok kloubů
• horečka
• zimnice
• zvětšení mízních uzlin v podpaží

Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny u různých indikovaných věkových skupin po
uvedení přípravku ADACEL na trh.
Četnost těchto nežádoucích účinků nemůže být přesně spočítána, protože se jedná o údaje z
dobrovolných hlášení v rámci odhadnutého počtu očkovaných osob.
- Alergické/závažné alergické reakce (jak můžete takovou reakci rozpoznat, najdete na
začátku bodu 4), mravenčení a brnění nebo ztráta citlivosti, paralýza/ochrnutí části nebo
celého těla (syndrom Guillain-Barré), zánět nervů paže (brachiální neuritida), ztráta
funkce nervu, který ovládá obličejové svaly (obrna lícního nervu), záchvaty (křeče),
mdloby, zánět míchy (myelitida), zánět srdečního svalu (myokarditida), svědění,
kopřivka, zánět svalu (myozitida), rozsáhlý otok končetin se zarudnutím, zvýšení teploty
daného místa, zvýšená citlivost nebo bolestivost v místě vpichu, modřina nebo absces
(dutina vyplněná hnisem) v místě vpichu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také
přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.