Zynrelef Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu

Nejčastějším nežádoucím účinkem byla závrať
Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Následující nežádoucí účinky jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení a jsou zobrazeny
podle třídy orgánových systémů a frekvence v následující tabulce 1. V každé skupině frekvencí jsou
nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence nežádoucích účinků se vyjadřuje
podle následujících kategorií: velmi časté
Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené pro přípravek Zynrelef

Třídy orgánových systémů Velmi časté Časté
Poruchy nervového systému Závratě Dysgeuzie
Srdeční poruchy Bradykardie
Cévní poruchy Hypotenze
Poruchy kůže a podkožní tkáně Abnormální zápach kůže
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace

Celulitida
Zhoršené hojení*
Lokální reakce v místě
Lokální otok v místě
Lokální erytém v místě
Periferní otok
* Zhoršené hojení rány, včetně dehiscence rány, bylo pozorováno u pacientů po bunionektomii chirurgického výkonu s malým, uzavřeným prostorem, který je dostupný pro podání přípravku
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.