Zynrelef Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kopolymer DETOSU, triethylenglykolu a triethylenglykol-polyglykolidu
Triacetin
Dimethylsulfoxid
Kyselina maleinová

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s vodou, roztokem chloridu sodného nebo jinými léčivými
přípravky, protože se přípravek stane velmi viskózním a obtížně se bude podávat.

Přípravek Zynrelef nemá přijít do styku s roztokem jodovaného povidonu.

6.3 Doba použitelnosti

60 mg/1,8 mg bupivacainum/meloxicamum: 2 roky
200 mg/6 mg bupivacainum/meloxicamum: 3 roky
400 mg/12 mg bupivacainum/meloxicamum: 3 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření: použijte okamžitě.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Tento léčivý přípravek je nutné připravit pouze bezprostředně před použitím.

6.5 Druh obalu a obsah balení

60 mg bupivakain/1,8 mg meloxikam

Jedna 10 ml injekční lahvička ze skla třídy I, 1 hrot se zavzdušněním na injekční lahvičku, jedna 3 ml
injekční stříkačka s koncovkou Luer lock a 1 aplikátor s koncovkou Luer lock.

200 mg bupivakain/6 mg meloxikam

Jedna 10 ml injekční lahvička ze skla třídy I, 1 hrot se zavzdušněním na injekční lahvičku, jedna 12 ml
injekční stříkačka s koncovkou Luer lock a 1 aplikátor s koncovkou Luer lock.

400 mg bupivakain/12 mg meloxikam

Jedna 20 ml injekční lahvička ze skla třídy I, 1 hrot se zavzdušněním na injekční lahvičku, dvě 12 ml
injekční stříkačky s koncovkou Luer lock a 2 aplikátory s koncovkou Luer lock.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Používejte pouze čirý roztok bez částic.

Roztok je k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok je nutno zlikvidovat.

Vnější povrch injekční lahvičky přípravku Zynrelef není sterilní. Při zacházení s léčivým přípravkem
se musí přísně dodržovat aseptická technika, aby byl uchráněn před mikrobiální kontaminací. Při
přípravě na operačním sále se doporučuje, aby tento přípravek připravoval 2členný tým.

Přípravek Zynrelef je viskózní roztok, který je zapotřebí připravovat a podávat pouze s komponentami
dodávanými v balení pro výkon s přípravkem Zynrelef.

Viz návod k použití určený pro zdravotníky, který je součástí příbalové informace.