Zolpidem mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Tyto účinky jsou zřejmě závislé na citlivosti jednotlivců a objevují se častěji během jedné hodiny po
užití přípravku, pokud pacient nejde spát nebo okamžitě neusne (viz 4.2).

V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky podle následujících kategorií:
Velmi časté: (>1/10); časté (>1/100; <1/10); méně časté (>1/1000; <1/100); vzácné (>1/10000;
<1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů; není známo (z dostupných údajů nelze
odhadnout).

Existují důkazy o vztahu dávky a výskytu nežádoucích účinků, zejména těch postihujících CNS a
gastrointestinálních účincích. Teoreticky by měl být jejich výskyt nižší, pokud je zolpidem užit až těsně
před spaním. Nejčastější jsou u starších pacientů.

Třída orgánových
systémů (SOC)
Četnost výskytu
Časté Méně časté 嘀竡据 嘀攀汭椠
発渀 
一攀滭⁺满洀漀 
Infekce a infestace Infekce horních a
dolních dýchacích
cest

Poruchy imunitního
systému
Angioneurotické
edémy
Psychiatrické
poruchy
Halucinace,
agitovanost, noční
můry, 搀数爀敳攬 
⠀癩稀 扯搀 㐮㐩 
PodrážděnostⰀ 
穭愀琀敮漀獴Ⱐ
湥歬椀搬 
慧爀攀獩瘀椀琀愬 
náměsíčnost 愠
灯爀畣栀礠挀桯瘀滭 
癥⁳烡湫甀 ⡶椀稀 
扯搀 㐮㐩Ⱐ
攀畦漀爀椀挀毡氀愀搀愀 
倀潲畣桹 氀楢楤愀 䈀氀畤礀Ⱐ
竡瘀椀獬漀獴 
⠀灯 
ukončení
léčby 獥 
洀潨潵 
漀戀橥瘀楴 
příznaky
稀 瘀礀獡穥渀 
湥扯 
爀攀扯畮搠
昀攀渀潭温 
䠀něv, psychóza,
愀扮潲洀氀滭 
挀桯盡渀  
9/9
Třída orgánových
systémů (SOC)
Četnost výskytu
Časté Méně časté 嘀竡据 嘀攀汭椠
発渀 
一攀滭⁺满洀漀 
Poruchy nervového
systému
Somnolence, bolest
hlavy, závratě,
穥班氀敮敳瀀愀瘀漀猀琀椀Ⰰ 
歯最湩琀椀瘀滭⁰潲畣桹 
樀愀歯 愀湴攀爀潧爀摮 
慭渀穩攠⠀灲潪攀瘀礀 
慭渀穩攠洀潨潵  طمي戀
猀灯樀攀渀 猠
湥癨潤滽洀 
挀桯盡渀洩 
吀爀攀洀潲Ⱐ瀀潲甀挀桹 
灯稀潲渀潳琀椀Ⱐ
poruchy řeči 
  Snížená úroveň
vědomí 
倀潲畣桹歡  Dvojité vidění   Rozmazané vidění 
Respirační, hrudní a
浥搀楡猀瑩渀氀渀
灯爀畣栀礀 
   Respirační
搀数爀攀獥
瘀椀稠
扯搠㐮㐩 
 
䜀愀猀瑲漀楮瑥猀琀楮汮
灯爀畣栀礀 
Průjem, nauzea,
究爀愀捥渀Ⰰ⁢漀氀敳琀 
břicha  
    
倀潲畣桹愀琀攀爀⁡ 
žlučových cest 
 驥渀慴攀爀渀捨 حي娀瘀
enzymů 
䠀数慴漀捥氀甀氀爀渀Ⰰ 
捨漀氀攀獴慴椀捫 
湥扯⁳洀驥渀
灯騀歯稀攀滭愀琀攀爀 
⠀瘀椀稠扯摹 㐀⸲⁡ 
㐮㌩ 
  
倀潲畣桹 
浥瑡戀漀汩猀浵⁡ 
盽鸀椀癹 
    Snížená chuť k
櫭搀汵 
Poruchy kůže a
podkožní tkáně 
 嘀礀爀欀愬 
灲畲椀琀甀猀Ⱐ
桹灥爀栀椀搀爀愀 
Kopřivka   
倀潲畣桹⁳癡氀潶⁡ 
歯猀琀攀爀渀⁳潵猀琀愀癹⁡ 
pojivové tkáně 
䈀漀氀攀獴⁺慤  匀癡氀潶 猀氀慢漀獴    
伀扥挀滩⁰漀爀畣桹⁡ 
reakce v místě
愀灬椀歡挀攀 
�湡癡  倀愀爀愀摯确 
爀敡欀捥Ⱐ瀀潲甀挀桹 
chůze, pády
⠀穥樀洀愠甀 
獴愀爀髭捨獯戀⁡ 
瘀 případech, kdy
湥滭⁺潬瀀椀摥洀 
疞盡渠
瘀 猀潵氀愀摵⁳ 
preskripčními
doporučeními) 
⠀癩稀 扯搀 㐮㐩 
 䰀歯盡 
琀漀氀敲慮捥 
 
 


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek