ZOLPIDEM MYLAN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Zolpidem mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zolpidem
Účinná látka: Zolpidem-tartarát
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpidem mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 47 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky z jedné strany označené „ZM“ před půlicí rýhou a „10“ za půlicí rýhou, z druhé strany „G“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....více

Zolpidem mylan Dávkování a způsob podání

Trvání léčbyLéčba má být co možná nejkratší. Délka léčby se obecně pohybuje od několika dnů do dvou týdnů s maximální dobou léčby, která nemá překročit včetně doby vysazování čtyři týdny. Proces vysazování je nutné u každého pacienta upravit individuálně. Stejně jako u jiných hypnotik se dlouhodobé podávání přípravku Zolpidem Mylan nedoporučuje a délka léčby nemá přesáhnout...více

Zolpidem mylan Kontraindikace

Zolpidem je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s těžkou jaterní nedostatečností • se syndromem spánkové apnoe • s myastenia gravis • s akutní a/nebo těžkou respirační nedostatečností • kteří již v minulosti po užití zolpidemu měli syndrom poruch chování ve spánku, viz bod...více

Zolpidem mylan Indikace, na co je lék

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....více

Zolpidem mylan Interakce

Zvýšená opatrnost je třeba při používání spolu s jinými psychoaktivními přípravky. Nedoporučuje se současné podávání s alkoholem. Při podání zolpidemu v kombinaci s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. To ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. 6/9 Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě...více

Zolpidem mylan Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podání K perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Zolpidem je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Zolpidem mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Pro umožnění hodnocení bezpečnosti zolpidemu během těhotenství a kojení nejsou k dispozici dostatečné údaje. TěhotenstvíAčkoliv studie na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo embryotoxický účinek, u lidí dosud nebyla stanovena bezpečnost podávání v těhotenství. Zolpidem tudíž nemá být používán v těhotenství, zvláště během prvního trimestru. Zolpidem prostupuje placentou....více

Zolpidem mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnéTam, kde je to možné, se má stanovit příčina nespavosti. Před zahájením podávání hypnotik má být provedena léčba základního onemocnění. Pokud nedojde k potlačení nespavosti po 7 - 14 dnech léčby, může to znamenat přítomnost primárního psychiatrického nebo jiného onemocnění, které má být posouzeno. 3/9 Níže jsou uvedeny všeobecné informace vztahující se k účinkům benzodiazepinů...více

Zolpidem mylan Schopnost řízení vozidel

Zolpidem Mylan má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že u přípravku, stejně jako u ostatních hypnotik, může existovat riziko ospalosti, delšího reakční času, závratí, spavosti, rozmazaného/dvojitého vidění, snížené pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...více

Zolpidem mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Tyto účinky jsou zřejmě závislé na citlivosti jednotlivců a objevují se častěji během jedné hodiny po užití přípravku, pokud pacient nejde spát nebo okamžitě neusne (viz 4.2). V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky podle následujících kategorií: Velmi časté: (>1/10); časté (>1/100; <1/10); méně časté (>1/1000; <1/100); vzácné (>1/10000; <1/1000); velmi vzácné...více

Zolpidem mylan Předávkování

PříznakyPři popsaných případech předávkování samotným zolpidemem nebo v kombinaci s jiným přípravkem tlumícím CNS (včetně alkoholu) se poruchy vědomí pohybovaly od spavosti až po kóma a byly hlášeny i smrtelné případy. LéčbaPoužívají se obecná symptomatologická a podpůrná opatření. V případě nutnosti je třeba provést okamžitý výplach žaludku. Dle potřeby se intravenózně podávají...více

Zolpidem mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, látky mající vztah k benzodiazepinům ATC kód: N05CF02. Zolpidem tartrát je imidazopyridin, který se přednostně váže na podtyp receptoru omega-1 (také známý jako subtyp benzodiazepin-1), který odpovídá GABA - A receptoru, který obsahuje alfa-1 subjednotku, zatímco benzodiazepiny se neselektivně váží na omega-1 i omega-2 podtypy. Modulace kanálu pro...více

Zolpidem mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceZolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Po perorálním podání je biologická dostupnost 70 %. Zolpidem má při terapeutickém rozmezí dávkování lineární kinetiku. Terapeutická plazmatická hladina se pohybuje mezi 80 a 200 ng/ml. Maximální plazmatické hladiny jsou dosaženy za 0,5 – 3 hodiny po podání. DistribuceDistribuční objem u dospělých je 0,54 l/kg...více

Zolpidem mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Zolpidem má obecně nízkou toxicitu. Většina účinků u potkanů a opic byla důsledkem zvýšeného hypnotického účinku, a to zejména při vysokých dávkách. U potkanů byla při dávce 62,5 mg / kg / den pozorována indukce jaterních enzymů, pravděpodobně v důsledku adaptivních procesů. U opic nebyly identifikovány žádné cílové orgány a dávka 180 mg/kg/den nebyla toxická. Zolpidem...více

Zolpidem mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát. Potahová vrstvaHypromelóza, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), makrogol 400. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu. 6.5...více

Zolpidem mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička a nádobka) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zolpidem Mylan 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartas 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Více údajů naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety potahované tabletypotahovaných...více