Zeposia Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena pod vedením lékaře se zkušenostmi s léčbou roztroušené sklerózy sclerosis, MS
Dávkování

Doporučená dávka je 0,92 mg ozanimodu jednou denně.

Vyžaduje se úvodní režim eskalace dávky ozanimodu od 1. dne do 7. dne, který je znázorněn níže
v tabulce 1. Po 7denní eskalaci je počínaje 8. dnem dávka 0,92 mg užívána jednou denně.

Tabulka 1: Režim eskalace dávky
1. – 4. den 0,23 mg jednou denně
5. – 7. den 0,46 mg jednou denně
Od 8. dne dále 0,92 mg jednou denně

Opětovné zahájení léčby po jejím přerušení
Stejný režim eskalace dávky, který je popsaný v tabulce 1, se doporučuje při přerušení léčby po dobu:
• 1 nebo více dní během prvních 14 dní léčby;
• více než 7 po sobě jdoucích dní v období mezi 15. dnem a 28. dnem léčby;
• více než 14 po sobě jdoucích dní po 28. dni léčby.
Pokud je léčba přerušena na kratší dobu, než jak je uvedeno výše, má se v léčbě pokračovat další
dávkou podle plánu.

Zvláštní populace

Dospělí ve věku více než 55 let a starší populace
O pacientech s RRMS ve věku > 55 let a o pacientech s UC ve věku ≥ 65 let je k dispozici omezené
množství údajů. U pacientů ve věku nad 55 let není potřebná žádná úprava dávky. U pacientů s MS ve
věku nad 55 let a u pacientů s UC ve věku nad 65 let je třeba, obzvláště při dlouhodobé léčbě,
vzhledem k omezeným dostupným údajům a potenciálu zvýšeného rizika nežádoucích účinků v této
populaci, postupovat s opatrností
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.

Porucha funkce jater
Pacientům s lehkou nebo středně těžkou chronickou poruchou funkce jater Childa-Pughadva dny
Ozanimod nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Proto pacienti s těžkou
poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Zeposia u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.
Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.