Zeota Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let
Doporučená úvodní dávka olmesartan-medoxomilu u dětí ve věku od 6 let do 18 let je 10 mg
jednou denně. U dětí, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může být dávka
olmesartan-medoxomilu zvýšena na 20 mg jednou denně. Pokud potřeba snížení krevního tlaku
stále trvá, u dětí které váží ≥ 35 kg může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena až na 40 mg.
U dětí vážících ˂ 35 kg, denní dávka nesmí přesáhnout 20 mg.

Ostatní pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost olmesartan-medoxomilu u dětí ve věku 1-5 let nebyla stanovena. V současné
době dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale nelze určit žádná doporučení ohledně
dávkování.
Z důvodu obav ohledně bezpečnosti a chybějících dat olmesartan-medoxomil není určen k použití u
dětí ve věku do 1 roku.

Způsob podání
Aby byla dodržena pravidelnost dávkování, doporučuje se užívat přípravek Zeota každý den přibližně
ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla, např. při snídani. Tabletu je třeba spolknout a zapít
dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tableta se nesmí žvýkat.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
- Obstrukce žlučových cest (viz bod 5.2).
- Současné užívání přípravku Zeota s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u
pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz
body