Zaldiar effervescens Dávkování a způsob podání

Dávkování

Použití přípravku Zaldiar Effervescens má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti
střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.

Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta.
Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka.

Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší)

Doporučená počáteční dávka jsou 2 šumivé tablety přípravku Zaldiar Effervescens (odpovídá
75 mg tramadolu a 650 mg paracetamolu). Pokud je to nutné, lze dávku zvýšit, avšak nesmí
být překročena maximální celková denní dávka, která činí 8 tablet (to odpovídá 300 mg
tramadol-hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu).
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.

Přípravek Zaldiar Effervescens nemá být za žádných okolností podáván déle, než je
bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti bolesti
nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, má být pacient pečlivě a pravidelně


monitorován (je- li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda
pokračování v léčbě je nezbytné.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Zaldiar Effervescens nebyla u dětí mladších 12 let
stanovena.
U této skupiny populace se proto léčba nedoporučuje.

Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo
jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je
v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.

Renální insuficience/dialýza
U pacientů s renální insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je
třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.

Jaterní insuficience
U pacientů s jaterní insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je
třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4).
Vzhledem k obsahu paracetamolu nesmí být přípravek Zaldiar Effervescens podáván
pacientům se závažnou jaterní insuficiencí (viz bod 4.3).

Způsob podání
Perorální podání.
Šumivé tablety se rozpustí ve sklenici pitné vody.