Yasminelle Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Yasminelle se nemá užívat během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Yasminelle dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě
ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí
narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani
teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní
nežádoucí účinek u člověka.

Údaje týkající se užívání Yasminelle v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno udělat
závěry týkající se negativního vlivu Yasminelle na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence.
14/20
Relevantní epidemiologické údaje ještě nejsou dostupné.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Yasminelle (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno COC, která mohou snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malá množství
kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během jejich
užívání. Tato množství mohou mít vliv na dítě.