Yasminelle - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: Drospirenon
Alternativy: Abella,
Axia,
Axia daily,
Baradly,
Belanette,
Belusha,
Cleodette,
Cleonita,
Cleosensa,
Daylette,
Daylla,
Eloine,
Emona,
Feminegi,
Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Kirga,
Lentioo,
Luisea,
Maitalon,
Maloo,
Mylaz,
Myline,
Mywy,
Natrine,
Nyssiela,
Rhonya,
Rhonya 3 mg/20 mcg,
Sidreta,
Sidretella,
Softine,
Softinelle,
Suzia,
Sylviane,
Velmari,
Veyanne,
Werrca,
Xanthadu,
Yadine,
Yaz,
Yollie,
YosefinneATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje: ethinylestradiolum 0,020 mg (jako betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako mohohydrát laktosy 48,18 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletySvětle růžové kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně vyražena písmena „DS“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku....
více Dávkování Jak užívat YasminelleTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které začíná obvykle za 2–3...
víceKombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
vícePerorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Yasminelle by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yasminelle v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
vícePoznámka: aby byly zjištěny možné interakce, měly by být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yasminelle Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání...
vícePřípravek Yasminelle je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Yasminelle není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Yasminelle je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Yasminelle je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním....
víceTěhotenstvíYasminelle se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Yasminelle dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně...
víceUpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Yasminelle s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Yasminelle ukončit. V případě...
víceStudie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...
víceNejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání Yasminelle byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinického hodnocení. Třídy orgánových systémů (MedDRA)Frekvence nežádoucích účinků Častý...
víceS předávkováním přípravkem Yasminelle nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná...
víceFarmakoterapeutická skupina (ATC): progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Kontracepční účinek Yasminelle je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice...
více• Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru - asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1–2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76–85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu s...
víceU laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou přijímány v přípravku Yasminelle, byly pozorovány účinky na diferenciaci...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobMagnesium-stearát (E470b) Obal tablety: Hypromelosa (E464) Mastek (E553b) Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yasminelle 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiolum/drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: Ethinylestradiolum (jako betadexum clathratum) 0,020 mg Drospirenonum 3 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Prosím, přečtěte si příbalovou informaci...
více...
více