Vpriv Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nebyly zaznamenány žádné zjevné farmakokinetické rozdíly mezi mužskými pacienty a pacientkami
s Gaucherovou chorobou typu 1. Žádný ze subjektů ve farmakokinetických studiích nebyl ve dnech
farmakokinetického hodnocení pozitivní na protilátky proti velagluceráze alfa. Z tohoto důvodu
nebylo možné vyhodnotit účinek protilátkové odpovědi na farmakokinetický profil velaglucerázy alfa.

Absorpce

Sérové koncentrace velaglucerázy alfa rychle stoupaly během prvních 20 minut 60minutové infuze a
poté se ustálily; koncentrace Cmax bylo obvykle dosaženo za 40 až 60 minut po zahájení infuze. Po
ukončení infuze se sérové koncentrace velaglucerázy alfa rychle snižovaly, a to jednofázově nebo
dvoufázově, a průměrný poločas t1/2 při dávkách 15, 30, 45 a 60 jednotek/kg se pohyboval mezi 5 až
12 minutami.

Distribuce

Velagluceráza alfa vykazovala přibližně lineární farmakokinetický profil Cmax a AUC se v rozmezí dávek od 15 do 60 jednotek/kg zvyšovaly přibližně úměrně s dávkou.
Distribuční objem v rovnovážném stavu činil přibližně 10 % tělesné hmotnosti. Vysoká clearance
velaglucerázy alfa ze séra velaglucerázy alfa do makrofágů prostřednictvím manózových receptorů.

Eliminace

U pediatrických pacientů nacházelo v rozmezí hodnot clearance u dospělých pacientů