Vistaprep Vedlejší a nežádoucí účinky

Třída orgánového systému Vyjadřování frekvence podle MedDRA
Časté
(> 1/100 až <1/10)
Velmi časté
(≥ 1/10)
Gastrointestinální poruchy Zvracení,
žaludeční křeče,
podráždění konečníku
Nauzea
pocit plnosti,
flatulence

Tyto jevy se z velké míry přičítají vypití relativně velkého množství tekutiny za krátkou dobu. Při
výskytu gastrointestinálních příznaků je třeba podávání přípravku Vistaprep dočasně zpomalit
nebo přerušit, dokud příznaky neustoupí.

Třída orgánového systému Vyjadřování frekvence podle MedDRA
Méně časté
(>1/1 000 až <1/100)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Celková malátnost,
insomnie


Srdeční poruchy Srdeční arytmie,
tachykardie,
plicní edém
Vyšetření Klinicky významné
snížení sérových hladin
vápníku, draslíku a
sodíku
Poruchy nervového
systému
Neurologické příznaky
od mírné dezorientace po
generalizované záchvaty
jako důsledek
nerovnováhy elektrolytů
(viz Vyšetření)
Poruchy imunitního
systému
Urtikarie,
rinorea,
dermatitida,
pravděpodobně
alergického původu;
anafylaktický šok

Poznámka:
V literatuře byly zdokumentovány případy Mallory-Weissova syndromu následkem zvracení po
podání roztoků obsahujících makrogol k výplachu střev.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek