Vistaprep Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vistaprep
prášek pro perorální roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje: 110,44 g prášku pro perorální roztok
Macrogolum 3350 105,000 g
Natrii chloridum 2,800 g
Natrii hydrogencarbonas 1,430 g
Kalii chloridum 0,370 g

1000 ml připraveného roztoku obsahuje:
Sodík 65 mmol/l
Chlorid 53 mmol/l
Hydrogenuhličitan 17 mmol/l
Draslík 5 mmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

sáčky
12 x 4 sáčky
64 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Připravený roztok: Uchovávat nejvýše 3 hodiny při teplotě do 25 °C, nebo nejvýše 48 hodin v
chladničce (2 °C-8 °C).

Zlikvidujte zbytek perorálního roztoku, který nebyl spotřebován do 48 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 61/606/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

vistaprep

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vistaprep
prášek pro perorální roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje: 110,44 g prášku pro perorální roztok
Macrogolum 3350 105,00 g
Natrii chloridum 2,80 g
Natrii hydrogencarbonas 1,43 g
Kalii chloridum 0,37 g

1000 ml připraveného roztoku obsahuje:
Sodík 65 mmol/l
Chlorid 53 mmol/l
Hydrogenuhličitan 17 mmol/l
Draslík 5 mmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Jeden sáček obsahuje 110,44 g prášku pro perorální roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Připravený roztok: Uchovávat nejvýše 3 hodiny při teplotě do 25 °C, nebo nejvýše 48 hodin v
chladničce (2 °C-8 °C).
Zlikvidujte zbytek perorálního roztoku, který nebyl spotřebován do 48 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/606/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM