Vistaprep Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Vistaprep nemá být podáván dětem, protože bezpečnost v této skupině pacientů nebyla
dostatečně prokázána.

Způsob podání
Perorální podání

Roztok se pije v dávkách po 200 ml - 300 ml každých 10 minut až do okamžiku, kdy je tekutina
odcházející z rekta čirá, nebo do maximálního vypitého množství 4 litrů.
Podávání je rozloženo do časového období přibližně 4 hodin, obvykle v den vyšetření. Celkové
požadované množství lze také užít večer před vyšetřením, nebo lze část užít večer před
vyšetřením a zbývající množství ráno v den vyšetření.

Dvě až tři hodiny před podáním přípravku Vistaprep až do ukončení vyšetření pacienti nemají
požívat pevnou stravu.

Opatření před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. Další návod
k použití viz bod 6.2 Inkompatibility.

4.3 Kontraindikace

Ileus a podezření na ileus, gastrointestinální obstrukce či perforace, riziko gastrointestinální
perforace, vysoce akutní kolitida, toxické megakolon, poruchy vyprazdňování žaludku.
Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné makrogoly, dihydrát sodné soli sacharinu, pomerančové
aroma, aroma citroníku Lime, koloidní bezvodý oxid křemičitý, nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek Vistaprep nesmí být podáván pacientům v bezvědomí nebo pacientům s poruchou
vědomí a pacientům náchylným k aspiraci nebo regurgitaci, celkově oslabeným pacientům nebo
pacientům s poruchou polykacího reflexu.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Vistaprep má být podáván pouze pod lékařským dohledem starším pacientům,
pacientům s refluxní ezofagitidou nebo již existujícími srdečními arytmiemi, známou sinoatriální
(SA) blokádou či podezřením na ni, nebo se syndromem nemocného sinu.

U pacientů s chronickým zánětlivým střevním onemocněním (s výjimkou vysoce akutních stadií
a toxického megakolon) je použití možné.
Těmto pacientům však musí být přípravek Vistaprep podáván opatrně, nejlépe pod lékařským
dohledem.
U pacientů se srdečním selháním (třídy III a IV podle NYHA), s insuficiencí ledvin,
s onemocněním jater nebo u pacientů těžce dehydratovaných přípravek Vistaprep nemá být
používán, protože bezpečnost použití v této skupině pacientů nebyla dostatečně prokázána.

V některých rizikových skupinách pacientů, např. u starších nebo oslabených pacientů, je nutné
pečlivé sledování bilance elektrolytů a tekutin.

Ischemická kolitida
U pacientů, jimž byly kvůli přípravě střev podávány přípravky obsahující makrogol, byly po
uvedení těchto přípravků na trh hlášeny případy ischemické kolitidy včetně závažných případů.
U pacientů se známými rizikovými faktory pro ischemickou kolitidu nebo v případě současného
užívání stimulačních laxativ (jako je bisakodyl nebo natrium-pikosulfát) se má makrogol používat
s opatrností. Pacienty s náhlou bolestí břicha, krvácením z rekta nebo jinými příznaky ischemické
kolitidy je třeba okamžitě vyšetřit.

Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mmol draslíku a 260 mmol sodíku ve 4 litrech roztoku
přípravku Vistaprep. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku nebo
sodíku a u pacientů se sníženou funkcí ledvin.