Vessel due f Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinické studie
Klinické údaje pocházejí ze studií o celkovém počtu 3258 pacientů léčených standardními dávkami /
časy v různých studiích.
Nežádoucí účinky související se sulodexidem byly klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových
systémů a konvence frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).

Třídy orgánových
systémů podle
databáze MedDRA

Časté

Méně časté

Velmi vzácné

Poruchy nervového
systému Bolest hlavy Ztráta vědomí
Poruchy ucha a
labyrintu Závrať
Gastrointestinální
poruchy
Bolest v nadbřišku,
průjem, bolesti
žaludku, nevolnost
Nepříjemné pocity
v břiše, dyspepsie,
flatulence, zvracení
Žaludeční krvácení,
periferní otok
Poruchy kůže a
podkožní tkáně Vyrážka
Ekzém, erytém,
kopřivka
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace

Bolest v místě
vpichu, hematom
v místě vpichu


Post-marketingové zkušenosti
Během období po schválení použití přípravku Vessel Due F byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Četnost výskytu těchto účinků není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Měkké tobolky:
Třídy orgánových systémů dle MedDRA

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému Anémie
Poruchy metabolismu a výživy Porucha metabolismu plazmatické bílkoviny
Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, gastrointestinální obtíže, meléna
Poruchy kůže a podkožní tkáně Angioedém, ekchymóza
Poruchy reprodukčního systému a prsu Edém genitálu, erytém genitálií,
polymenorrhoea

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek