Vessel due f - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: sulodexide
Účinná látka: Sulodexid
Alternativy: ATC skupina: B01AB11 - sulodexide
Obsah účinných látek: 250SU, 600SU
Formy: Měkká tobolka, Injekční roztok
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje sulodexidum 250 LSU (Lipasemic unit). Pomocné látky se známým účinkem: sodná sůl propylparabenu: 0,13 mg na tobolku sodná sůl ethylparabenu: 0,26 mg na tobolku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkké tobolky. Popis přípravku: měkké, želatinové, oválné tobolky cihlově červené barvy obsahující suspenzi bílé až našedlé barvy...
více Dávkování Léčbu je vhodné zahájit parenterální aplikací sulodexidu v dávce 600 LSU (1 ampule) intramuskulárně nebo intravenózně jednou denně po dobu 10 – 20 dnů a u pacientů s vyšším rizikem trombóz po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje perorálním podáváním sulodexidu, obvykle 1-2 tobolky 2x denně po jídle. Podle klinického stavu pacienta může být přípravek podáván i cyklicky,...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na heparin a heparinové deriváty. Hemoragická diatéza...
více Vessel Due F je indikován k léčbě dospělých. Přípravek Vessel Due F je díky svým účinkům na krevní srážlivost, na endotel, lipolytickou aktivitu a reologické vlastnosti krve indikován k léčbě u následujících cévních onemocnění: - choroby žilního systému (žilní trombóza a post-trombotický syndrom) - choroby arteriálního systému (ischemická choroba srdeční, okluzivní onemocnění...
více Přípravek Vessel Due F může zesilovat účinky heparinu a perorálních antikoagulancií. Účinek léčby může být v některých případech zvyšován současným podáním léků ovlivňujících agregaci trombocytů (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenylbutazol, indometacin, dipyridamol, dextran)....
víceBezpečnost a účinnost Vesselu Due F u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Žádná data nejsou k dispozici. Způsob podání Pokyny k tomuto léčivému přípravku před podáním jsou uvedeny v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na heparin a heparinové deriváty. Hemoragická diatéza 4.4 Zvláštní...
více Těhotenství Údaje o podávání sulodexidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Vessel Due F v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se sulodexid / metabolity vylučují...
více V případě současného podávání přípravků s antikoagulačním účinkem je nutné pravidelně sledovat koagulační parametry. Vessel Due F obsahuje sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl ethylparabenu, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. ...
více Přípravek Vessel Due F nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
více Klinické studie Klinické údaje pocházejí ze studií o celkovém počtu 3258 pacientů léčených standardními dávkami / časy v různých studiích. Nežádoucí účinky související se sulodexidem byly klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a konvence frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000),...
více Předávkování může vést ke krvácení. V případě předávkování je postup stejný jako při předávkování heparinem, tedy podání protamin sulfátu....
více Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, hepariny, ATC kód: B01AB11 Sulodexid je přírodní glykosaminoglykan složený ze středněmolekulárního heparinu (80%) a dermatanové složky (20%). Mechanismus účinku Mechanismus účinku sulodexidu je komplexní a je dán především vlastnostmi jeho jednotlivých složek. Mechanismus antitrombotického účinku spočívá v inhibici aktivovaného...
více Absorpce: Po perorální aplikaci dosahuje plazmatická koncentrace vrcholu nejprve za 1-2 hodiny a poté znovu za 4-6 hodin. Po 12 hodinách je plasmatická koncentrace prakticky neměřitelná, pak ale opět stoupá a od 24 do 48 hodin od podání zůstává stabilní. Tento farmakokinetický profil je dán tím, že se sulodexid po vstřebání chová jako endogenní glykosaminoglykan, je vychytáván převážně některými...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl lauroyl sarkosinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, triacetin. Tobolka: Želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu, oxid titaničitý, červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Sulodexid jako kyselý polysacharid může nahodile reagovat s bazickými látkami, jako vitamin K, B-komplex, hydrokortizon, hyaluronidáza, glukonát,...
víceVessel Due F 250 LSU měkké tobolky Sulodexidum Jedna měkká tobolka obsahuje sulodexidum 250 LSU. Sodná sůl propylparabenu, sodná sůl ethylparabenu a další. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. Měkké tobolky. 50 měkkých tobolek Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP Uchovávejte při...
více...
více