Versatis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA: obsahující 5, 10, 20, 25, 30 léčivých náplastí


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VERSATIS 700 mg léčivá náplast
lidocainum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna náplast o rozměrech 10 x 14 cm obsahuje lidocainum 700 mg (5% w/w).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Samolepicí vrstva:
Glycerol, tekutý krystalizující sorbitol 70%, sodná sůl karmelosy, propylenglykol (E1520), močovina,
kaolin, kyselina vinná, želatina, polyvinylalkohol, dihydroxyaluminium-glycinát, dinatrium-edetát,
methylparaben (E218), propylparaben (E216), roztok kyseliny polyakrylové 200 g/l, natrium-
polyakrylát, čištěná voda
Podklad: Pegoterát (PET)
Odstranitelná krycí vrstva: Pegoterát

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

léčivých náplastí
10 léčivých náplastí
20 léčivých náplastí
25 léčivých náplastí
30 léčivých náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze ke kožnímu podání.
Nepoužívejte, je-li uzavření sáčku poškozeno.

Použijte okamžitě po vyjmutí ze sáčku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po prvním otevření: 14 dní

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Po prvním otevření: Uchovávejte sáček těsně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Přeložte použité náplasti přilnavou stranou dovnitř a zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Grünenthal GmbH
Zieglerstr.52078 Aachen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/284/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

versatis


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK: obsahující 5 léčivých náplastí


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VERSATIS 700 mg léčivá náplast
lidocainum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna náplast o rozměrech 10 x 14 cm obsahuje lidocainum 700 mg (5% w/w).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Samolepicí vrstva:
Glycerol, tekutý krystalizující sorbitol 70%, sodná sůl karmelosy, propylenglykol (E1520), močovina,
kaolin, kyselina vinná, želatina, polyvinylalkohol, dihydroxyaluminium-glycinát, dinatrium-edetát,
methylparaben (E218), propylparaben (E216), roztok kyseliny polyakrylové 200 g/l, natrium-
polyakrylát, čištěná voda

Podklad: Pegoterát (PET)
Odstranitelná krycí vrstva: Pegoterát

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


léčivých náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze ke kožnímu podání.
Nepoužívejte, je-li uzavření sáčku poškozeno.

Použijte okamžitě po vyjmutí ze sáčku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Otevřete odtržením nebo odstřižením podél vyznačené linie.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Datum otevření:
Použitelnost po prvním otevření: 14 dní


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.
Po prvním otevření: Uchovávejte sáček těsně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Přeložte použité náplasti přilnavou stranou dovnitř a zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Podrobnosti o likvidaci náplasti najdete v příbalové informaci.
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEVA ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Grünenthal GmbH
Zieglerstr.52078 Aachen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/284/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM