Verorab Pro děti, pediatrická populace

Pediatričtí jedinci by měli dostávat stejnou dávku jako dospělí (0,5 ml intramuskulární cestou
nebo 0,1 ml intradermální cestou).

Způsob podání
• Intramuskulární podání (i.m.)
Vakcína se podává do anterolaterální oblasti stehenního svalu u kojenců a malých dětí a do
deltového svalu u starších dětí a dospělých.

• Intradermální podání (i.d.)
Vakcína se aplikuje přednostně do horní části paže nebo předloktí.

Nepodávejte do gluteální oblasti.
Nepodávejte intravaskulárně.

Opatření, která je potřeba učinit před manipulací nebo podáním léčivého přípravku
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

4.3 Kontraindikace

Preexpoziční očkování
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hypersenzitivita na polymyxin B, streptomycin nebo neomycin nebo jakékoliv antibiotikum této
skupiny.
Hypersenzitivita na předchozí podání vakcíny se stejným složením.
Očkování: očkování má být odloženo při horečce nebo akutním onemocnění.




Postexpoziční očkování
Protože prokázaná infekce vzteklinou je vždy smrtelná, nejsou žádné kontraindikace
postexpozičního očkování.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat
název podaného přípravku a číslo šarže.

Stejně jako všechny vakcíny, VERORAB nemusí ochránit 100 % očkovaných osob.

Opatrnosti je zapotřebí při podání osobám se známou hypersenzitivitou na polymyxin B,
streptomycin, neomycin (které se mohou ve vakcíně vyskytovat ve stopovém množství) nebo na
jakékoliv antibiotikum této skupiny.

Opatření pro použití
Doporučené schéma pro očkování má být pečlivě dodržováno.

Pokud je vakcína podána osobám se známým imunodeficitem z důvodu imunosupresivního
onemocnění nebo souběžné imunosupresivní léčby (např. kortikosteroidy), má být sérologický
test proveden za 2 až 4 týdny po očkování (Viz bod 4.2).

Nepodávejte intravaskulárně. Před podáním injekce se ujistěte, že jehla nepronikla cévní stěnou.
Nepodávejte subkutánně. Neaplikujte VERORAB do hýžďového svalu, protože při aplikaci
vakcíny do tohoto místa byly pozorovány nižší hladiny neutralizačních protilátek.

Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín je doporučováno mít vždy okamžitě k
dispozici odpovídající terapii pro případ rozvoje anafylaktické reakce po očkování, především
pak u postexpozičního očkování osob se známou hypersenzitivitou na polymyxin B,
streptomycin, neomycin nebo jakékoliv antibiotikum této skupiny.
Po jakékoliv injekci nebo i před ní se mohou vyskytnout reakce spojené s úzkostí, včetně
vazovagálních reakcí (synkopa), hyperventilace nebo reakce spojené se stresem, jako
psychogenní odpověď na injekční stříkačku s jehlou. Tyto reakce mohou být doprovázeny
neurologickými příznaky, jako je přechodná porucha zraku a parestezie. Je důležité, aby byla
zavedena opatření k zabránění poranění při mdlobě.

Stejně jako všechny injekční vakcíny se musí VERORAB podávat s opatrností u osob s
trombocytopenií nebo poruchou srážlivosti krve, protože u těchto osob může intramuskulární
podání způsobit krvácení.

Pediatrická populace
Je třeba zvážit případné riziko apnoe a potřebu monitorování dechu po dobu 48-72 hodin po
aplikaci základního očkování u nedonošených dětí (narozené ≤28. týdnem těhotenství) a
především u novorozenců s nevyzrálostí dýchacího ústrojí v anamnéze.

Předplněné injekční stříkačky bez připojené jehly
Víčka předplněných injekčních stříkaček bez připojené jehly obsahují derivát latexu, který může
u jedinců citlivých na latex vyvolat závažné alergické reakce.

VERORAB obsahuje fenylalanin, draslík a sodík.



• VERORAB obsahuje 4,1 mikrogramů fenylalaninu v jedné 0,5 ml dávce, což odpovídá
0,068 mikrogramu/kg pro člověka o hmotnosti 60 kg. Fenylalanin může být škodlivý u
lidí s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí
fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
• VERORAB obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku a méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez draslíku“ a „bez sodíku“.