Verorab Dávkování a způsob podání

Dávkování
Intramuskulární (i.m.) podání: doporučená dávka je 0,5 ml rekonstituované vakcíny.
Intradermální (i.d.) podání: doporučená dávka je 0,1 ml rekonstituované vakcíny v každém místě
vpichu injekce.

VERORAB může být podán dětem i dospělým, používá se stejné dávkování.

Preexpoziční profylaxe
Pro preexpoziční imunizaci mohou být imunokompetentní jedinci očkováni podle jednoho z
očkovacích schémat uvedených v tabulce 1 a podle oficiálních národních doporučení, pokud jsou
k dispozici:

Tabulka 1: Preexpoziční vakcinační schémata
D0 D7 D21 nebo
DIntramuskulární podání (0,5 ml na dávku)
Konvenční režim
i.m. podání – 0,5 ml
dávka 1 dávka 1 dávka
Týdenní režim a
i.m. podání – 0,5 ml
dávka 1 dávka
Intradermální podání (0,1 ml na dávku)
Týdenní režim a
i.d. podání – 0,1 ml
dávky b 2 dávky b
a – Tento režim se nesmí používat u jedinců s oslabenou imunitou (viz část „Zvláštní populace –
imunokompromitovaní pacienti“).
b - Jedna injekce do každé paže (u dospělých a dětí) nebo do každého anterolaterálního stehna (kojenci a batolata)

Navíc mohou být indikovány posilovací (booster) dávky podle oficiálních národních doporučení.

VERORAB může být podán jako posilovací dávka po základním očkování vakcínou proti
vzteklině připravenou na buněčných kulturách (vakcína proti vzteklině připravená na Vero
buňkách nebo na lidských diploidních buňkách (HDCV)).

Postexpoziční profylaxe
Postexpoziční profylaxe by měla být zahájena co nejdříve po podezření na expozici vzteklině a
má zahrnovat řádné ošetření rány, vakcinaci a RIG léčbu, pokud je to potřeba.
Ve všech případech musí být okamžitě nebo co nejdříve po expozici řádně ošetřena rána
(důkladné propláchnutí a omytí všech ran způsobených kousnutím a škrábanců mýdlem nebo
detergentem a velkým množstvím vody a/nebo virucidními látkami). To musí být provedeno před
podáním vakcíny proti vzteklině nebo imunoglobulinu proti vzteklině, pokud jsou indikovány.




Podávání vakcíny proti vzteklině musí být prováděno striktně v souladu s kategorií expozice,
imunitním stavem pacienta a statusem vztekliny u zvířete (podle oficiálních národních
doporučení, viz tabulka 2 pro WHO doporučení).

Postexpoziční profylaxe musí být prováděna pod lékařským dohledem. Postexpoziční profylaxe
musí být v souladu s oficiálním národním doporučením provedena v antirabickém centru, je-li to
relevantní.
Pokud je to nezbytné, léčba může být doplněna o podání profylaktické dávky vakcíny proti
tetanu, a/nebo o antibiotickou terapii, aby se zabránilo rozvoji dalších infekčních onemocnění
mimo vztekliny.

Tabulka č. 2: Kategorie závažnosti expozice podle WHO

Kategorie
expozice
Typ expozice domácím
nebo divokým zvířetem, u
kterého existuje podezření
nebo je potvrzeno, že má
vzteklinu nebo zvíře není k
dispozici pro testování
Doporučená postexpoziční profylaxe
I Dotek nebo krmení zvířat
Olíznutí neporušené kůže
(žádná expozice)
Žádná, pokud jsou k dispozici spolehlivé
anamnestické údajea
II Kousnutí odhalené kůže,
malá škrábnutí nebo oděrky
bez krvácení
(expozice)
Aplikujte okamžitě vakcínu.
Zastavte léčbu, pokud zvíře zůstává
zdravé po dobu pozorování 10 dnůb nebo
je spolehlivou laboratoří za použití
vhodných diagnostických technik
prokázáno, že je negativní na vzteklinu.
Považujte za kategorii III, pokud se jedná
o expozici netopýrům.
III Jednotlivá nebo mnohočetná
transdermálníc kousnutí
nebo škrábance,
kontaminace sliznice nebo
kůže poraněná slinami od
olizování zvířat, expozice v
důsledku přímého kontaktu s
netopýry.
(závažná expozice)
Aplikujte okamžitě vakcínu proti
vzteklině a imunoglobulin proti
vzteklině, nejlépe co nejdříve po zahájení
postexpoziční profylaxe.
Imunoglobulin proti vzteklině lze
aplikovat až 7 dní po podání první dávky
vakcíny.
Zastavte léčbu, pokud zvíře zůstává
zdravé po dobu pozorování 10 dnů nebo
je spolehlivou laboratoří za použití
vhodných diagnostických technik
prokázáno, že je negativní na vzteklinu.

a Pokud je sledován zjevně zdravý pes nebo kočka v nebo z oblasti s nízkým rizikem, může dojít ke zpoždění
léčby.
b Toto období pozorování se vztahuje pouze na psy a kočky. S výjimkou ohrožených druhů by měla být další
domácí a divoká zvířata podezřelá ze vztekliny usmrcena a jejich tkáně vyšetřeny na přítomnost antigenu vztekliny
vhodnými laboratorními technikami.
C Kousnutí zejména na hlavě, krku, obličeji, rukou a genitáliích jsou expozicí kategorie III kvůli bohaté
inervaci těchto oblastí.





Tabulka č. 3: Postup v závislosti na stavu zvířete

Okolnosti Postup pro Poznámky
Zvíře pacienta
Nedostupné zvíře

Bez ohledu na riziko
nákazy
Převoz do
antirabického centra k
léčbě
Léčba (b) má být vždy
dokončena
Mrtvé zvíře

Bez ohledu na riziko
nákazy
Poslat vzorky
k odběru mozkové
tkáně do certifikované
laboratoře na analýzu
Převoz do
antirabického centra k
léčbě
Léčba (b) je přerušena,
pokud je laboratorní
analýza negativní,
v ostatních případech
dokončena
Živé zvíře

Nepředpokládané
riziko nákazy
Umísit zvíře pod
veterinární dohled (a)
Odložení léčby
vztekliny
Léčba (b) je
přizpůsobena
výsledkům klinického
veterinárního
vyšetření
Možné riziko nákazy Umísit zvíře pod
veterinární dohled (a)
Převoz do
antirabického centra k
léčbě
Léčba (b) je přerušena,
pokud klinické
veterinární vyšetření
vyvrátí prvotní
podezření,
v ostatních případech
dokončena
a) Veterinární dohled většinou zahrnuje 3 certifikáty v den D0, D7 a D14, prokazující absenci příznaků vztekliny.
V souladu s doporučením WHO je minimální doba pro veterinární dohled pro psy a kočky 10 dnů. Jednotlivé země se
řídí lokálním doporučením v závislosti na riziku výskytu vztekliny.
b) Léčba je doporučena v závislosti na závažnosti zranění: viz tabulka 2.

Postexpoziční očkování musí být provedeno pod lékařským dohledem, v antirabickém centru a co
nejdříve po expozici.

Postexpoziční profylaxe plně neimunizovaných osob

• režim Essen – vakcína musí být podána intramuskulárně v den 0, 3, 7, 14 a 28 (5 injekcí po
0,5 ml).

nebo

• režim Zagreb (schéma 2 - 1 - 1) – vakcína musí být podána intramuskulárně:
v den 0 jedna dávka do oblasti pravého deltového svalu a jedna dávka do oblasti levého deltového
svalu. Následně jedna dávka do oblasti deltového svalu v den 7 a v den 21 (4 injekce po 0,5 ml).
U malých dětí by měla být vakcína podávána do anterolaterální oblasti stehenního svalu.

Očkování nesmí být přerušeno, dokud není po posouzení veterinárním lékařem (dozorem nad
zvířetem a/nebo laboratorní analýzou) deklarováno, že zvíře nemá vzteklinu.

Pro expozici kategorie III (viz tabulka 2) by měl být imunoglobulin proti vzteklině podáván
společně s vakcínou. V takovém případě by měla být vakcína podána pokud možno
kontralaterálně.




Pro více informací si, prosím, přečtěte příbalovou informaci použitého imunoglobulinu proti
vzteklině.

Postexpoziční profylaxe plně imunizovaných osob
Podle doporučení WHO jsou plně imunizovanými jedinci pacienti, kteří mohou zdokumentovat
předchozí kompletní PrEP (preexpoziční profylaxi) nebo PEP (postexpoziční profylaxi), a lidé,
kteří přerušili sérii PEP po nejméně dvou dávkách vakcíny proti vzteklině připravené na buněčné
kultuře.
Plně imunizovaní jedinci by měli dostat jednu dávku vakcíny intramuskulárně ve dni 0 a ve dni 3.
Imunoglobulin proti vzteklině není indikován plně imunizovaným jedincům.

Zvláštní populace – imunokompromitovaní pacienti
• Preexpoziční profylaxe
U imunokompromitovaných pacientů má být použit konvenční 3-dávkový režim (zmíněný v části
„Preexpoziční profylaxe“) a sérologické vyšetření neutralizačních protilátek provedeno za 2 - týdny po poslední dávce, aby se vyhodnotila možná potřeba další dávky vakcíny.

• Postexpoziční profylaxe
U imunokompromitovaných pacientů musí být podáno pouze úplné vakcinační schéma (uvedené
v části „Postexpoziční profylaxe plně neimunizovaných osob“). Imunoglobulin proti vzteklině
musí být podáván společně s vakcínou pro expozice kategorie II a III (viz tabulka 2).

Pediatrická populace
Pediatričtí jedinci by měli dostávat stejnou dávku jako dospělí (0,5 ml intramuskulární cestou
nebo 0,1 ml intradermální cestou).

Způsob podání
• Intramuskulární podání (i.m.)
Vakcína se podává do anterolaterální oblasti stehenního svalu u kojenců a malých dětí a do
deltového svalu u starších dětí a dospělých.

• Intradermální podání (i.d.)
Vakcína se aplikuje přednostně do horní části paže nebo předloktí.

Nepodávejte do gluteální oblasti.
Nepodávejte intravaskulárně.

Opatření, která je potřeba učinit před manipulací nebo podáním léčivého přípravku
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.