Těhotenství Údaje o podávání komplexu železo-sacharóza ženám v prvním trimestru těhotenství jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Středně rozsáhlé údaje (300 až 1000 ukončených těhotenství) o podávání Venoferu ženám v druhém a třetím trimestru těhotenství neprokázaly žádná bezpečnostní rizika pro matku ani novorozence. Pro podání těhotným je třeba pečlivě vyhodnotit poměr rizika a přínosu a přípravek by neměl být použit během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné (viz bod 4.4). Anemii v důsledku nedostatku železa, která se vyskytuje během prvního trimestru těhotenství, lze ve většině případů léčit perorálními přípravky s obsahem železa. Léčba přípravkem Venofer smí být použita během druhého a třetího trimestru pouze pokud přínos převáží potenciální riziko pro matku a plod. Po parenterálním podání železa se může vyskytnout fetální bradykardie. Ve většině případů je přechodná a vzniká v důsledku hypersenzitivní reakce u matky. V průběhu intravenózního podávání parenterálního železa těhotným ženám je nutné nenarozené dítě pečlivě monitorovat. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Kojení Informace o vylučování železa do lidského mateřského mléka po intravenózním podání komplexu železo- sacharóza jsou omezené. V jedné klinické studii dostávalo 10 zdravých kojících matek s deficitem železa 100 mg železa ve formě komplexu železo-sacharóza. Čtyři dny po léčbě se obsah železa v mateřském mléce nezvýšil a v porovnání s kontrolní skupinou nebyl zjištěn žádný rozdíl (n = 5). Nelze vyloučit, že novorozenci/děti mohou být prostřednictvím mateřského mléka vystaveni železu pocházejícímu z Venoferu, a je tedy třeba vyhodnotit poměr přínosů a rizik.
Preklinické údaje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na kojené dítě. U laktujících potkanů, kteří byli léčeni sacharózou se značeným železem 59Fe, byla pozorována nízká sekrece železa do mateřského mléka a přenos železa na potomky. Nemetabolizovaný komplex železo-sacharóza do mateřského mléka pravděpodobně nepřechází.
Fertilita U potkanů nebyly pozorovány žádné účinky léčby komplexem železo-sacharóza na fertilitu, páření a časný embryonální vývoj.
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ