Venofer Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH).
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6. V případě smísení s jinými roztoky nebo léčivými přípravky existuje nebezpečí precipitace anebo
interakce. Kompatibilita s jinými než skleněnými, polyetylenovými a PVC obaly není známa.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
Doba použitelnosti po naředění 0,9% roztokem chloridu sodného:
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě po přípravě.
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky nebo injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Bezbarvé OPC ampulky z neutrálního (borokřemičitého) skla, plastová vložka, krabička.
Bezbarvé injekční lahvičky z neutrálního (borokřemičitého) skla, pryžová zátka, hliníkový uzávěr s
plastovým krytem, plastová vložka, krabička.
Velikost balení: 5 x 5 ml
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před použitím je nutné provést optickou kontrolu ampulek nebo lahviček zda v nich není patrná usazenina,
nebo nejsou poškozeny. Používejte pouze ampulky nebo lahvičky obsahující homogenní roztok bez usazenin.
Venofer nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou sterilního 0,9% (m/V) roztoku chloridu
sodného určeného k ředění. Pokyny k ředění přípravku před jeho podáním viz bod 4.2.
Naředěný roztok musí být čirý a mít hnědou barvu.
Jedna ampulka/lahvička Venoferu je určena pouze k jednorázovému použití.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.