Vaxneuvance Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný L-histidin
Polysorbát Voda pro injekci
Adjuvans viz bod 6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými léčivými
přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
30 měsíců
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem .
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem .
Vakcína Vaxneuvance má být po vyjmutí z chladničky podána co nejdříve.
V případě, že dojde k dočasným teplotním výkyvům, údaje o stabilitě ukazují, že vakcína
Vaxneuvance je stabilní při teplotách do 25 C po dobu 48 hodin.
6.5 Druh obalu a obsah balení
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce brombutylová pryžVelikosti balení po 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkačkách buď bez jehel, nebo
s 1 samostatnou jehlou nebo se 2 samostatnými jehlami.
Vícečetné balení obsahující 50 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
•Vakcínu je nutno použít tak, jak se dodává.
•Těsně před použitím držte předplněnou injekční stříkačku horizontálně a rázně ji protřepejte,
čímž se získá opalescentní suspenze. Pokud ji nelze resuspendovat, vakcínu nepoužívejte.
• Před podáním suspenzi vizuálně zkontrolujte kvůli výskytu částic a změně barvy. Pokud jsou
přítomny částice a/nebo se objeví změna barvy, vakcínu zlikvidujte.
• Pomocí Luer lock konektoru připojte jehlu otáčením po směru hodinových ručiček, dokud
nebude jehla k injekční stříkačce pevně připojena.
• Okamžitě aplikujte intramuskulární u kojenců nebo do deltového svalu v horní části paže u dětí a dospělých.
• Dávejte pozor, aby nedošlo k poranění náhodným píchnutím o jehlu.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.