Vaxelis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Hydrogenfosforečnan sodný
Voda pro injekci
Informace o adjuvans viz bod 6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo injekční lahvičku v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Údaje o stabilitě naznačují, že vakcína je při teplotě do 25 °C stabilní po 228 hodin. Na konci této
doby musí být Vaxelis použit nebo zlikvidován. Tyto údaje jsou určeny pro zdravotnické pracovníky a
pouze pro případ dočasné odchylky od požadovaných teplot.
6.5 Druh obalu a obsah balení
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml suspenze v injekční lahvičce po 10 ks.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pokyny k použití: injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Před použitím předplněnou injekční stříkačku jemně protřepejte, aby vznikla homogenní, bělavá,
zakalená suspenze.
Suspenzi je před podáním třeba vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo nemá
abnormální vzhled. Pokud se alespoň jeden z těchto problémů objeví, předplněnou injekční stříkačku
zlikvidujte.
Jehlu je nutné pootočením o čtvrtinu otáčky pevně nasadit na předplněnou injekční stříkačku.
Pokyny k použití: injekční suspenze v injekční lahvičce
Před použitím injekční lahvičku jemně protřepejte, aby vznikla homogenní, bělavá, zakalená suspenze.
Suspenzi je před podáním třeba vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá
abnormální vzhled. Pokud se alespoň jeden z těchto problémů objeví, injekční lahvičku zlikvidujte.
Musí být použita aseptická metoda. Pro zabránění přenosu onemocnění použijte u každého pacienta
samostatnou sterilní stříkačku a jehlu nebo sterilní jednorázový díl. Na použitou jehlu nevracejte kryt.
Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.