Vabysmo Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku mají během léčby a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední intravitreální
injekci faricimabu používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství

Údaje o podávání faricimabu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Systémová
expozice po oční aplikaci faricimabu je nízká, vzhledem k mechanismu účinku ale třeba faricimab považovat za potenciálně teratogenní a toxický pro embryo/plod
Faricimab nemá být v těhotenství používán, pokud možný přínos nepřeváží možné riziko pro plod.

Kojení

Není známo, zda se faricimab vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené
novorozence/děti nelze vyloučit. Přípravek Vabysmo se nemá během kojení podávat. Na základě
posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda
přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání faricimabu.

Fertilita

V 6měsíční studii faricimabu na makacích jávských nebyly zjištěny žádné účinky na reprodukční
orgány ani fertilitu