Vabysmo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Histidin
Kyselina octová Methionin
Polysorbát Chlorid sodný
Sacharóza
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před otevřením lze injekční lahvičku uchovávat při pokojové teplotě 24 hodin.
Zajistěte aplikaci injekce okamžitě po přípravě dávky.

6.5 Druh obalu a obsah balení

0,24 ml sterilního roztoku ve skleněné injekční lahvičce s potahovanou pryžovou zátkou s hliníkovým
uzávěrem se žlutým odtrhovacím plastovým víčkem.

Balení obsahuje 1 injekční lahvičku a 1 tupou jehlu s filtrem určenou k nabrání léku 1,2 mm x 40 mm; 5 μm
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravkem netřepejte.

Injekční lahvička obsahuje více než doporučenou dávku 6 mg. Plnicí objem injekční lahvičky
celého objemu injekční lahvičky povede k předávkování. Injekční dávka musí být na značce pro dávku
0,05 ml, tj. 6 mg faricimabu.

Přípravek Vabysmo po vyjmutí z chladničky a před aplikací zkontrolujte zrakem. V přítomnosti
pevných částic nebo zákalu nesmí být přípravek použit.

Obsah lahvičky a jehla s filtrem určená k nabrání léku jsou sterilní a jsou určeny pouze pro
jednorázové použití. Přípravek nepoužívejte, je-li obal, injekční lahvička a/nebo jehla s filtrem určená
k nabrání léku poškozen
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.