Ursosan Bezpečnost (v těhotenství)
Akutní toxicita
Průměrné hodnoty LD50 jsou u potkanů >5 g/kg, myší >10 g/kg, psů >10 g/kg.
Subakutní toxicita
V první části dostávali potkani per os dávku od 0,5 g/kg do 4 g/kg po dobu 5 týdnů.
Nebyly zaznamenány hrubě patologické, ani histopatologické změny v závislosti na dávce.
V druhé části byly podávány parenterální dávky 62,5 mg/kg, 125 mg/kg, 250 mg/kg a 500 mg/kg.
Histopatologický nález (nekróza jater, cholangitis, buněčná proliferace, proliferace pojivových vláken
a drobných žlučovodů, absces ledvin) byl zaznamenán u dávek 125 mg/kg a vyšších.
Mutagenita
Mutagenní vlastnosti se testují ve zkouškách: reverzibilní mutace, mikronukleární test, chromozomální
aberace, mutace u myšího lymfomu.
Vliv kyseliny ursodeoxycholové na mutagenitu se neprokázal.
Kancerogenita
Ve dvou dvouletých studiích na myších se prováděly v dávkách 25, 150 a 1000 mg/kg/den pokusy.
Do dávky 150 mg/kg/den nebyly změny v incidenci tumoru prokázány.
Více o léku Ursosan
Ursosan souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Ursosan
Ostatní nejvíce nakupují
