Uromitexan Dávkování a způsob podání

Dávkování
Aby byl pacient chráněn před urotoxickými účinky oxazafosforinu, je třeba podat dostatečné množství
přípravku Uromitexan.
Je třeba udržovat výdej moči na 100 ml/h (jak je požadováno při léčbě oxazafosforiny) a během léčby
vyšetřovat moč na přítomnost hematurie a proteinurie. Trvání léčby přípravkem Uromitexan má být obdobné
léčbě oxzafosforiny plus doba nezbytná na snížení hladin oxazafosforinových metabolitů v moči na
netoxickou úroveň. Tato doba je obvykle 8-12 hodin od ukončení léčby oxazafosforiny, ale může se měnit
v závislosti na dávkování oxazafosforinu.
Uromitexan se aplikuje dospělým nitrožilně v dávce 20 % dávky oxazafosforinu v čase nula (čas podání
oxazafosforinu) a dále po 4 a 8 hodinách.
Příklad podání přípravku Uromitexan při infuzi oxazafosforinu:
Hodina (čas) 0 (8,00 hodin) 4 (12,00 hodin) 8 (16,00 hodin)
Dávka
oxazafosforinu
2,4 g/m2 těl. povrchu - -
Dávka přípravku
Uromitexan
480 mg/m2 těl.
povrchu
480 mg/m2 těl. povrchu 480 mg/mtěl.povrchu
Při terapii oxazafosforiny ve velmi vysokých dávkách (např. před transplantací kostní dřeně) může být
celková dávka přípravku Uromitexan zvýšena na 120 % až 16 0% dávky oxazafosforinu. Po podání 20 %
dávky přípravku Uromitexan (vzhledem k celkové dávce oxazafosforinu) v čase 0 se doporučuje podat zbytek
vypočtené dávky v kontinuální 24hodinové i.v. infuzi. Alternativně lze podat intermitentní bolusové injekce:
dospělým 3 x 40 % (v časech 0, 4, 8 hodin) nebo 4 x 40 % (v časech 0, 3, 6, 9 hodin). Místo bolusových
injekcí jsou možné krátké 15minutové infuze.
Prokázalo se, že při kontinuální infuzi ifosfamidu je účelné podat přípravek Uromitexan v čase 0 po iniciální
bolusové injekci (20 %) (začátek infuze, čas 0) následně v infuzi až 100 % dávky ifosfamidu a pokračovat v
uroprotekci ještě dalších 6 až 12 hodin po ukončení infuze ifosfamidu.
Příklad podání přípravku Uromitexan při 24hodinové infuzi ifosfamidu:
Hodina (čas) 0 24 30 Dávka ifosfamidu 5 g/m2 těl.povrchu
Bolusová dávka přípravku
Uromitexan
g/m2 těl.povrchu
Infuze přípravku Uromitexan až 5 g/m2 těl.povrchu až 2,5 g/m2 těl.povrchu
přidání k infuzi ifosfamidu
Zvláštní doporučení pro dávkování:
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost podávání mesny dětem nebyla prokázána. U dětí může být zapotřebí zkrátit interval
mezi dávkami a/nebo zvýšit počet individuálních dávek, protože děti obecně častěji močí. Klinické zkušenosti
s konvenčními dávkami ukázaly, že je v určitých případech výhodné podávat přípravek Uromitexan v kratších
intervalech (např. každé 3 hodiny, celková dávka přípravku Uromitexan = 60 % dávky oxazafosforinu). Při
terapii oxazafosforiny ve velmi vysokých dávkách (např. před transplantací kostní dřeně) mají být bolusové
injekce přípravku Uromitexan podávány vždy v kratších intervalech (např. 20 % v časech 0, 1, 3, 6, 9, hodin). Místo bolusových injekcí jsou možné krátké 15minutové infuze.
Starší populace
K dispozici nejsou specifické údaje. Klinické studie s mesnou zahrnovaly pacienty starší 65 let a v této věkové
skupině nebyly hlášeny žádné specifické nežádoucí účinky. Obecně je třeba volit dávku oxazafosforinu u
staršího pacienta opatrně s ohledem na častější výskyt zhoršené funkce jater, ledvin nebo srdce a současná
další onemocnění. Poměr mesny k oxazafosforinům by však měl zůstat nezměněn.
Vysoce rizikoví pacienti
Pacienti s poškozením urothelu po předchozí léčbě oxazafosforiny nebo ozářením pánve, nebo kteří nejsou
dostatečně chráněni přípravkem Uromitexan ve standardní dávce, např. pacienti s anamnézou chorob
močových cest: je třeba podat 40 % dávky oxazafosforinu v intervalech kratších než 4 hodiny a/nebo zvýšit
počet dávek.

Způsob podání
Parenterální léčivé přípravky mají být před podáním vizuálně zkontrolovány, zda neobsahují pevné částice či
nejsou zbarveny.
Jakkoli zbarvené roztoky, které nejsou čiré nebo obsahují viditelné pevné částice, nesmí být použity.