Urapidil stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu:

Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Četnost
výskytu

Třídy
orgánových
systémů
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo

Srdeční poruchy Palpitace;
tachykardie;
bradykardie;pocit
tlaku nebo bolesti
na hrudi
(podobné angině
pectoris)

Gastrointestinální
poruchy
Nauzea Zvracení;
průjem;
suchá ústa

Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava

Edém


Vyšetření

Reverzibilní
zvýšení
specifických
jaterních enzymů,
trombocytopenie*


Poruchy
nervového
systému
Závrať,
bolest
hlavy


Psychiatrické
poruchy
Poruchy spánku Neklid



Poruchy ledvin a
močových cest
Zvýšené nucení na
močení nebo
zhoršení močové
inkontinence

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Priapismus
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Překrvení nosní
sliznice



Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Příznaky kožních
alergických
reakcí (svědění,
vyrážka,
exantém)


Angioedém,
kopřivka
Cévní poruchy Ortostatická
dysregulace


* Ve velmi vzácných případech bylo při podání urapidilu pozorováno snížení počtu trombocytů. Příčinná
souvislost s léčbou urapidilem nebyla prokázána - např. pomocí imunologických krevních testů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek