Uldiulan Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit).

MedDRA
Třída
orgánových
systémů
Velmi časté
(1/10)
časté
(1/100, < 1/10)
vzácné (000, < 1/1000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Není
známo
(Četnost
nelze
z dostupn
ých údajů
určit).


Poruchy krve
a
lymfatického
systému
Trombocytope
nie,
leukopenie,
agranulocytóz
a, eosinofilie

Poruchy
metabolismu
a výživy
Hypokalémie
(zejména při
vyšších
dávkách),
hyperurikémie
, která může u
predisponovan
ých pacientů
vést
k záchvatu
dny, zvýšení
hladiny
cholesterolu a
triglyceridů
Hyponatrémie,
hypomagnezémie,
hyperglykémie a
glykosurie; u
pacientů
s manifestním
diabetem mellitus
může vést ke
zhoršení
metabolického stavu,
může se
manifestovat latentní
diabetes mellitus,
zvýšení dusíkatých
látek (urey,
kreatininu), zejména
na začátku léčby;
ztráta apetitu
Hyperkalcémi
e
Hypochloremi
cká alkalóza

Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy, závrať,
slabost
Parestézie
Poruchy oka Poruchy
vidění, snížené
snížená tvorba
slz
Choroidál
ní efuze
Srdeční
poruchy
Hypotenze,
orthostatické
poruchy regulace,
palpitace
Srdeční
arytmie

Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Idiosynkratick
ý plicní edém
(alergického
původu),
dýchací potíže

Gastrointestin
ální poruchy

Sucho v ústech,
anorexie,gastrointesti
nální potíže, nausea,
zvracení, bolest
žaludku, břišní
spasmické potíže,
zácpa, průjem
Pankreatitida

Poruchy jater
a žlučových
cest
Intrahepatální
cholestáza
nebo
žloutenka

Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
Alergické kožní
reakce jako je
exantém, urtikarie,
pruritus (svědění)
Reakce
fotosenzitivity
, vaskulitida
alergického
původu

Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové
tkáně
Snížené napětí
kosterních svalů,
svalové křeče

Poruchy
ledvin a
močových
cest
Alergická
intersticiální
nefritida

Poruchy
reprodukčního
systému a
poruchy prsu
Erektilní dysfunkce

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek