Trientine tillomed Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem trientinu je nauzea. Během léčby se může objevit těžká
anémie z nedostatku železa a závažná kolitida.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Při použití trientinu k léčbě Wilsonovy choroby byly hlášeny následující nežádoucí účinky.

Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně
časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: sideroblastická anemie.
Není známo: anémie z nedostatku železa.
Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea.
Není známo: duodenitida, kolitida (včetně závažné
kolitidy).
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: kožní vyrážka, pruritus, erytém.
Není známo: kopřivka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek