TRIENTINE TILLOMED (167MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Trientine tillomed - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: trientine
Účinná látka: Trientin-dihydrochlorid
Alternativy: Cufence, Cuprior
ATC skupina: A16AX12 - trientine
Obsah účinných látek: 167MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trientine tillomed složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje trientinum 167 mg, což odpovídá trientini dihydrochloridum mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Hnědá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 s nápisem „HP551“ vytištěným černým inkoustem na těle tobolky a víčku, naplněná bílým až světle žlutým práškem. Délka tobolky je mezi 18,9 mm a 19,7...více

Trientine tillomed Dávkování a způsob podání

Léčbu má zahájit výhradně lékař specialista, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby. DávkováníZahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší dávce z rozmezí a následně je třeba ji upravit podle klinické odpovědi u daného pacienta (viz bod 4.4). Dospělí (včetně starších pacientů): Doporučená dávka je 670–1 340 mg trientinu (4–8 tobolek) denně ve 2–4 dílčích dávkách....více

Trientine tillomed Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Trientine tillomed Indikace, na co je lék

Přípravek Trientine Tillomed je indikován k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí od 5 let, kteří netolerují léčbu D-penicilaminem....více

Trientine tillomed Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Bylo zjištěno, že trientin snižuje sérovou hladinu železa, zřejmě z důvodu snížení jeho absorpce, a může být nutná supĺementace železa. Vzhledem k tomu, že železo a trientin mohou navzájem inhibovat svoji absorpci, je třeba potravinové doplňky obsahující železo podávat po uplynutí nejméně dvou hodin po podání trientinu. K povolení souběžného...více

Trientine tillomed Pro děti, pediatrická populace

Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti. Děti ≥ 5 let Dávka podle tělesné hmotnosti není stanovena, ale obvykle se používá počáteční dávka mg/kg/den (trientin-dihydrochloridu) zaokrouhlená na nejbližší celý počet tobolek a podaná ve 2–4 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je 330–840 mg trientinu (2–5 tobolek). Udržovací...více

Trientine tillomed Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání trientinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, která byla pravděpodobně výsledkem deficience mědi navozené trientinem (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že měď je nezbytná pro správný růst a duševní vývoj, mohou být nutné úpravy dávky, aby se zajistilo, že plod nebude trpět deficiencí mědi. Nezbytné je pečlivé...více

Trientine tillomed Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při přechodu pacienta z jiné lékové formy trientinu se doporučuje dbát opatrnosti, protože dávky vyjádřené jako báze trientinu nemusí být ekvivalentní vzhledem k rozdílům v biologické dostupnosti (viz bod 4.2). Trientin je chelátotvorné činidlo, u nějž bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa. V případě anémie z nedostatku železa může být nutná suplementace železa, které...více

Trientine tillomed Schopnost řízení vozidel

Přípravek Trientine Tillomed nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Trientine tillomed Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem trientinu je nauzea. Během léčby se může objevit těžká anémie z nedostatku železa a závažná kolitida. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůPři použití trientinu k léčbě Wilsonovy choroby byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥...více

Trientine tillomed Předávkování

Zkušenosti s vyššími dávkami, než je doporučená terapeutická dávka, jsou omezená. V případě předávkování je třeba pacienta sledovat, provést příslušnou biochemickou analýzu a podat symptomatickou léčbu. Pro trientin není k dispozici antidotum. V jednom hlášeném případě předávkování 30 tobolkami nevyvolalo žádné zjevné nežádoucí účinky. V druhém případě výrazné předávkování...více

Trientine tillomed Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX Mechanismus účinkuTrientin je činidlo tvořící chelát s mědí, jež pomáhá eliminovat měď z těla tvorbou stabilního rozpustného komplexu, který je snadno vyloučen z ledvin. Trientin může také chelatovat měď v trávicím traktu a bránit její absorpci....více

Trientine tillomed Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání jedné dávky 167 mg trientinu (250 mg trientin-dichydrochloridu) přípravku Trientine Tillomed zdravým subjektům byl trientin rychle absorbován s mediánem Tmax 1,25 hodiny. Terminální rychlost eliminace (Kel) a terminální poločas (t1/2) trientinu byly 0,10 ± 0,07 h-1 a 11,26 ± 7,54 h. Cmax byla 933,99 ± 345,99 ng/ml a AUC0-t 771,15 ± 1 962,20...více

Trientine tillomed Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje týkající se trientinu prokázaly nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití: Toxicita po opakovaném podávání Trientin podávaný myším v pitné vodě vykázal zvýšený výskyt zánětů...více

Trientine tillomed Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Kyselina stearová Tobolka ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát Červený oxid železitý (E 172)Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171) Inkoust Šelak Propylenglykol Hydroxid draselnýČerný oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Trientine tillomed Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Trientine Tillomed 167 mg tvrdé tobolky trientinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje trientinum 167 mg, což odpovídá trientini dihydrochloridum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 100 tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více