Trepulmix Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu
ATC kód: B01AC
Mechanismus účinku
Treprostinil je analog prostacyklinu.
Má přímý vazodilatační účinek na plicní a systémový arteriální oběh a potlačuje agregaci trombocytů.

Klinická účinnost a bezpečnost

V randomizované, multicentrické, kontrolované klinické studii bylo léčeno celkem 105 dospělých
pacientů průměrný věk 64 lettestu chůze bez povzbuzování klasifikace WHO/NYHA. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin léčených treprostinilem léčených vysokou dávkou a 52 pacientů léčených nízkou dávkou podávanou subkutánní infuzí po dobu
celkem 24 týdnůinfuzní pumpou. Dávka se zvyšovala ze zhruba 1 ng/kg/min na cílovou dávku přibližně 30 ng/kg/min

v prvních 12 týdnech, poté následovalo 12 týdnů stabilní perfuze; ve skupině s nízkou dávkou byla
cílová dávka přibližně 3 ng/kg/min podávaná podle stejného režimu.

Primární analýza účinnosti byla založena na individuálním rozdílu mezi údaji šestiminutového testu
chůze na začátku a po 24 týdnech. Treprostinil zlepšil vzdálenost po šesti minutách chůze šestiminutový test chůze: výchozí hodnota v porovnání se stavem po 24 týdnech léčbyhodnotu 45,43 m ve skupině léčené vysokou dávkou oproti 3,83 m ve skupině léčené nízkou dávkou
dávkouarteriální tlak, průměrný srdeční výdej a průměrný srdeční indexmozkového natriuretického peptiduvýznamné rozdíly mezi těmito dvěma testovanými skupinami, pokud jde o počet pacientů vykazujících
„klinické zhoršení“, definované jako snížení 6 MWD o 20 % ve srovnání s výchozími hodnotami,
zhoršení funkční třídy NYHA a/nebo hospitalizace v důsledku CTEPH s nutností další specifické léčby
plicní hypertenze. Vysoké dávky treprostinilu neprokázaly žádné významné změny skóre dušnosti podle
Borga Minnesota Living with Heart Failure.