Trepulmix Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát natrium-citrátu
Kyselina chlorovodíková
Metakresol
Hydroxid sodný
Chlorid sodný
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená injekční lahvička
roky

Po prvním otevření
30 dnů


V průběhu použití při kontinuálním subkutánním podání
Chemická, fyzikální a mikrobiální stabilita při použití jednoho zásobníku neředěného přípravku Trepulmix podávaného subkutánně byla prokázána po dobu 72 hodin při 37 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Doby a podmínky uchovávání při použití jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Trepulmix 1 mg/ml infuzní roztok: 10 ml injekční lahvička z čirého skla třídy I uzavřená pryžovou
zátkou s teflonovým povlakem a opatřená žlutým víčkem.
Trepulmix 2,5 mg/ml infuzní roztok: 10 ml injekční lahvička z čirého skla třídy I uzavřená pryžovou
zátkou s teflonovým povlakem a opatřená modrým víčkem.
Trepulmix 5 mg/ml infuzní roztok: 10 ml injekční lahvička z čirého skla třídy I uzavřená pryžovou
zátkou s teflonovým povlakem a opatřená zeleným víčkem.
Trepulmix 10 mg/ml infuzní roztok: 10 ml injekční lahvička z čirého skla třídy I uzavřená pryžovou
zátkou s teflonovým povlakem a opatřená červeným víčkem.

Jedna krabička obsahuje jednu injekční lahvičku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.