Tremfya Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy vefertilním věku
Ženy vefertilním věku musí během léčby a nejméně 12týdnů po jejím skončení používat účinnou
antikoncepci.
Těhotenství
O používání guselkumabu u těhotných žen nejsou kdispozici žádné údaje. Studie na zvířatech žádné
přímé ani nepřímé účinky na březost, embryofetální vývoj, vrh ani postnatální vývoj neukazují bod5.3těhotenství vyhnout.
Kojení
Není známo, zda se guselkumab vylučuje do lidského mléka. Je známo, že lidské IgG jsou vylučovány
do mateřského mléka během prvních několika dnů po narození a brzy poté klesají na nízké
koncentrace; v důsledku toho nelze vyloučit riziko pro kojené dítě během tohoto období. Je třeba
rozhodnout, zda přerušit kojenínebo se zdržet léčbypřípravkem Tremfya, přičemž se vezme v potaz
přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu. Ohledně informací o vylučování guselkumabu do mléka
zvířat Vliv guselkumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. Studie na zvířatech žádné přímé ani nepřímé
škodlivé účinky na fertilitu neukazují