Tremfya Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Histidin
Monohydrát histidin-hydrochloridu
PolysorbátSacharosa
Voda pro injekci
6.2Inkompatibility
Při neexistenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek sžádnými jinými léčivými přípravky
nesmímísit.
6.3Doba použitelnosti
2roky.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero uchovávejte vkrabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
6.5Druh obalu a obsah balení
Tremfya 100mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
1ml roztoku vpředplněné skleněné injekční stříkačce spřipevněnou jehlou a krytem jehly, sestavený
sautomatickým chráničem jehly.
Přípravek Tremfya je kdispozici vbalení obsahujícím jednu předplněnou injekční stříkačkua ve
vícečetném balení, které obsahuje2 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Tremfya 100mg injekčníroztok vpředplněném peru
1ml roztoku vpředplněné skleněné injekční stříkačce vložené do předplněného pera sautomatickým
chráničem jehly.
Přípravek Tremfya je kdispozici vbalení obsahujícím jedno předplněné peroa ve vícečetném balení,
které obsahuje dvě předplněná pera Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Předplněnouinjekční stříkačkunebo předplněné peropo vyjmutí zchladničky ponechte vkrabičce a
nechte jeohřát na pokojovou teplotutak, že před aplikací injekcepřípravku Tremfyavyčkáte
30minut. Předplněnou injekční stříkačkou ani předplněným perem se nesmí třepat.
Před použitím se doporučuje předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero vizuálně
zkontrolovat. Roztok musí být čirý, bezbarvý až nažloutlý a může obsahovat několik málo malých
bílých nebo čirých částic. Přípravek Tremfyase nesmí používat, pokud je roztok zakalený nebo má
změněnou barvu nebo pokud obsahujevelké částice.
Každé balení je poskytnuto s „Návodem kpoužití“, který kompletně popisuje přípravu a podání
předplněné injekční stříkačkynebo předplněného pera.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.