Trelegy ellipta Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se používání kombinace
flutikason-furoát/umeklidinium/vilanterol u těhotných žen. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční
toxicitu při expozicích, které nejsou klinicky relevantní
Podání přípravku Trelegy Ellipta těhotným ženám se má zvážit, pokud očekávaný prospěch pro matku
převáží možná rizika pro plod.

Kojení

Není známo, zda se flutikason-furoát, umeklidinium, vilanterol nebo jejich metabolity vylučují do
mateřského mléka. Avšak další kortikosteroidy, antagonisté muskarinových receptorů a agonisté
beta2-adrenergních receptorů jsou u člověka v mateřském mléce detekovány. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu
přípravkem Trelegy Ellipta, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro
ženu.

Fertilita

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinku podávání kombinace
flutikason-furoát/umeklidinium/vilanterol na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech neprokázaly žádné
účinky flutikason-furoátu, umeklidinia nebo vilanterolu na mužskou nebo ženskou fertilitu bod 5.3