Tramabene Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro lahvičku s kapací vložkou


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tramabene 100 mg/ml perorální roztok
tramadoli hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku (40 kapek) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glyceromakrogol-hydroxystearát aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok
10 ml
30 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek může nepříznivě ovlivnit vykonávání činností vyžadujících zvýšenou pozornost.
Tyto činnosti vykonávejte jen s výslovným souhlasem lékaře.

Lahvička s kapací vložkou.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Doba použitelnosti po prvním otevření je 12 měsíců.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 65/155/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování:
(nadpis rámečku pro předepsání dávky)


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tramabene roztok


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek pro lahvičku s kapací vložkou


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tramabene 100 mg/ml perorální roztok
tramadoli hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ



3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml
30 ml

Lahvička s kapací vložkou
ml roztoku (40 kapek) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.

6. JINÉ