Toujeo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen.

Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin
během těhotenství. Velké množství údajů u těhotných žen s léčivým přípravkem obsahujícím inzulín glargin 100 jednotek/mlnežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či
fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
V případě klinické potřeby je možno zvážit použití přípravku Toujeo během těhotenství.

U pacientek s již existujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství
udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti
s hyperglykemií. Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během
druhého a třetího trimestru. Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne hypoglykemie
Kojení
Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že jako peptid
je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po
požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.
Kojící ženy mohou potřebovat úpravu dávky inzulínu a diety.

Fertilita
Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.