Topilex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
Mikrokrystalická celulóza
Mannitol
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Předbobtnalý škrob
Krospovidon
Povidon
Magnesium-stearát
Karnaubský vosk

Potahová vrstva – 25mg potahovaná tableta:
Hypromelóza (E464)
Monohydrát laktózy
Makrogol Oxid titaničitý (E171)

Potahová vrstva – 50mg potahovaná tableta:
Hypromelóza (E464)
Monohydrát laktózy
Makrogol Mastek
Propylenglykol
Oxid titaničitý (E171)
Chinolinová žluť (E104)

Potahová vrstva – 100mg potahovaná tableta:
Hypromelóza (E464)
Propylenglykol
Oxid titaničitý (E171)
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Mastek

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

HDPE nádobka: 3 roky
PVC/PE/PVDC//Al blistr: 3 roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

HDPE nádobka:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

PVC/PE/PVDC/Al blistr:
100 mg: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
25 mg, 50 mg: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

HDPE nádobka s vysoušedlem: Balení obsahuje 60 tablet.
PVC/PE/PVDC/Al blistr: Balení obsahuje 28, 30 nebo 60 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky.