Tonarssa Dávkování a způsob podání

Dávkování
Jedna tableta denně jako jednotlivá dávka.
Tato fixní kombinace dávek není vhodná pro zahajovací léčbu.
Přípravek Tonarssa se užívá nejlépe ráno a před jídlem.

Pokud se požaduje změna dávkování, lze dávku přípravku Tonarssa upravit nebo lze uvážit
individuální titraci obou látek samostatně.

Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2)
U starších pacientů a u pacientů se selháním ledvin je eliminace perindoprilátu snížená. Proto bude
obvyklé lékařské sledování zahrnovat časté monitorování kreatininu a draslíku.
Přípravek Tonarssa lze podávat u pacientů s clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není vhodný pro
pacienty s clearance kreatininu < 60 ml/min. U těchto pacientů se doporučuje individuální titrace
dávek jednotlivých složek. Doporučený režim dávkování pro starší osoby je stejný jako u dospělé
populace, avšak zvyšování dávky se má provádět s opatrností. Změny koncentrací amlodipinu v krevní
plazmě nekorelují se stupněm poruchy funkce ledvin.

Porucha funkce jater (viz body 4.4 a 5.2)
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebylo stanoveno doporučené dávkování;
volba dávky musí proto probíhat s opatrností a je třeba začít podáváním nejnižší dávky z dávkovacího
rozmezí (viz body 4.4 a 5.2). K nalezení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s poruchou
funkce jater tito pacienti mají užívat individuálně titrovanou volnou kombinaci amlodipinu a
perindoprilu. Farmakokinetika amlodipinu nebyla sledována u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater má být zahájeno podávání amlodipinu nejnižší
dávkou a pomalu titrováno.

Pediatrická populace
Přípravek Tonarssa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu
a amlodipinu samotných či v kombinaci nebyla u dětí a dospívajících stanovena.

Způsob podání
Perorální podání.