TONARSSA (4MG/5MG Tableta) - Informace o předepisování

Tonarssa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: Perindopril-erbumin
Alternativy: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa neo, Vialibram, Vidonorm
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 2,85MG/2,5MG, 4MG/10MG, 4MG/5MG, 5,7MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonarssa složení

Tonarssa 4 mg/5 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 4 mg/10 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 8 mg/5 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (ekv. perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 8 mg/10 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (ekv. perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety se zkosenými okraji a vyraženou značkou U 1 na jedné straně tablety. mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně. Tableta má vyraženou značku U na jedné straně a značku 2 na druhé straně půlící rýhy. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými okraji a vyraženou značkou U 3 na jedné straně tablety. mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými okraji a půlicí rýhou na jedné straně. Tableta má vyraženou značku U na jedné straně a značku 4 na druhé straně půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tonarssa Dávkování a způsob podání

DávkováníJedna tableta denně jako jednotlivá dávka. Tato fixní kombinace dávek není vhodná pro zahajovací léčbu. Přípravek Tonarssa se užívá nejlépe ráno a před jídlem. Pokud se požaduje změna dávkování, lze dávku přípravku Tonarssa upravit nebo lze uvážit individuální titraci obou látek samostatně. Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) U starších...více

Tonarssa Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V souvislosti s perindoprilem- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE. - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Tonarssa Indikace, na co je lék

Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly souběžně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu....více

Tonarssa Interakce

V souvislosti s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve...více

Tonarssa Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tonarssa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu a amlodipinu samotných či v kombinaci nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V souvislosti s perindoprilem- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli...více

Tonarssa Fertilita, těhotenství a kojení

Vezmeme-li v úvahu účinky jednotlivých složek v tomto kombinovaném přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Tonarssa se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonarssa je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Užívání přípravku Tonarssa během kojení se nedoporučuje. Těhotenství: V souvislosti s perindoprilemUžívání...více

Tonarssa Užívání po expiraci, upozornění a varování

V souvislosti s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu byl vzácně hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu (viz bod 4.8). Může nastat kdykoli během léčby. V takových případech je třeba podávání přípravku Tonarssa ihned přerušit a zahájit příslušné...více

Tonarssa Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Tonarssa na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluhování stroje se má vzít v úvahu občasný výskyt závratě nebo...více

Tonarssa Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem podávanými samostatně jsou: edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zejména na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy zraku (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí kůže, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea,...více

Tonarssa Předávkování

U lidí nejsou žádné informace o předávkování přípravkem Tonarssa. V souvislosti s amlodipinem SymptomyDostupná data ukazují, že velké předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a případně reflexní tachykardii. Byly hlášeny význačné a pravděpodobně dlouhodobé případy systémové hypotenze až do šoku s fatálním následkem. Nekardiogenní plicní...více

Tonarssa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotensin I na angiotensin II (enzym přeměňující angiotensin ACE). Tento přeměňující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje přeměnu angiotensinu...více

Tonarssa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu obsažených v léčivém přípravku Tonarssa se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximální koncentrace dosahuje během 1 hod. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. BiotransformacePerindopril...více

Tonarssa Bezpečnost (v těhotenství)

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) je cílovým orgánem ledvina s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována žádná mutagenita. Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) nevykazovaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. Avšak u inhibitorů ACE jako skupiny se ukázalo, že vyvolávají nežádoucí...více

Tonarssa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný Mikrokrystalická celulosa (E 460)Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a...více

Tonarssa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonarssa 4 mg/5 mg tablety Tonarssa 4 mg/10 mg tabletyTonarssa 8 mg/5 mg tablety Tonarssa 8 mg/10 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum mg (jako amlodipini besilas). Jedna tableta obsahuje...více