Tonarssa Bezpečnost (v těhotenství)

Perindopril
Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) je cílovým orgánem ledvina s reverzibilním
poškozením.

Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována žádná mutagenita.



Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) nevykazovaly žádné známky
embryotoxicity nebo teratogenity. Avšak u inhibitorů ACE jako skupiny se ukázalo, že vyvolávají
nežádoucí účinky na pozdní vývoj plodu, což vede k úmrtí plodu a vrozeným vadám u hlodavců
a králíků: byly pozorovány renální léze a zvýšení peri- a postnatální mortality. V dlouhodobých
studiích u potkanů a myší nebyla pozorována žádná karcinogenita.

Amlodipin
Toxikologické studie u zvířat neukázaly žádná specifická rizika pro lidi z hlediska bezpečnostní
farmakologie, genotoxicity, karcinogenity, fertility a toxicity po opakovaných dávkách. Studie
reprodukční toxicity u potkanů ukázaly prodloužení trvání březosti a vzrůst perinatální a postnatální
mortality.